Normosang
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Normosang
Hemin, humaniKoncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/mL; ampula, 4x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Normosang
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija akutnih napada hepatične porfirije (akutne intermitentne porfirije, porfirije variegate, hereditarne koproporfirije).
Doziranje
Preporučena doza je 3 mg/kg jednom dnevno tokom četiri dana, razblaženo u 100 mL 0,9% rastvora natrijum-hlorida, primenjeno intravenski tokom najmanje 30 minuta. Maksimalna doza je 250 mg dnevno. Terapija se može ponoviti ako nema poboljšanja nakon prvog ciklusa.
Kontraindikacije
Preosetljivost na humani hemin ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Lek treba primenjivati samo nakon potvrde dijagnoze akutnog napada hepatične porfirije na osnovu kliničkih i bioloških kriterijuma. Ne menjati iznenada ishranu i ne uzimati estrogene, barbiturate ili steroide jer mogu izazvati ili pogoršati napad. Infuzija mora biti uveličana u veliku venu da bi se sprečila iritacija i ekstravazacija. Lek sadrži etanol i propilenglikol, što može biti štetno za pacijente sa alkoholizmom, trudnice, dojilje, decu i pacijente sa oštećenjem jetre ili mozga. Postoji rizik od prenošenja infekcija jer je lek dobijen iz humane krvi, iako su preduzete mere za smanjenje tog rizika.
Interakcije
Ne uzimati estrogene (npr. oralne kontraceptive), barbiturate ili steroide jer mogu izazvati ili pogoršati napad hepatične porfirije.
Trudnoća i dojenje
Nije poznat rizik tokom trudnoće, ali lek se propisuje samo ako je neophodan. Majke koje su koristile lek tokom trudnoće rodile su zdravu decu.
Neželjena dejstva
Retke: povišena temperatura, ozbiljne alergijske reakcije uključujući anafilaktoidne reakcije. Veoma česte: otežan pristup venama nakon ponovljenih ciklusa. Česte: bol i upala ako se primenjuje u male vene. Povremene: povećanje nivoa gvožđa u krvi. Nepoznate: glavobolja, venska tromboza, ekstravazacija, oštećenje kože, eritem, svrab, povećanje kreatinina, promena boje kože.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Normosang
Normosang je lek koji sadrži aktivnu supstancu hemin, humani. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/mL; ampula, 4x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Normosang.