LekZa.comBETA

Myozyme – 50mg, bočica staklena, 1x50mg · JKL 0055010

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Myozyme

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50mg

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

56.278,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Myozyme

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Pompeova bolest (deficit enzima alfa-glukozidaze).

Doziranje

Preporučena doza je 20 mg po kg telesne mase, primenjuje se intravenskom infuzijom jednom u dve nedelje. Početna brzina infuzije je 1 mg/kg/h, koja se postepeno povećava do maksimalno 7 mg/kg/h.

Kontraindikacije

Alergija na alglukozidazu alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; neuspešna ponovna primena leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su teške alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok. Reakcije povezane sa infuzijom mogu biti ozbiljne. Potrebno je obavestiti lekara o bilo kojim neželjenim reakcijama. Uzimanje imunosupresivnih lekova može povećati rizik od teških infekcija. Pratiti stanje kože i otoke, jer mogu zahtevati prekid terapije. Oprez pri upravljanju vozilima i mašinama zbog mogućih neželjenih efekata kao što su vrtoglavica i pospanost.

Interakcije

Nema specifičnih interakcija navedenih u tekstu, ali je važno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.

Trudnoća i dojenje

Postoje ograničena iskustva o upotrebi leka u trudnoći. Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako nije apsolutno neophodno.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: koprivnjača, osip, ubrzani otkucaji srca, crvenilo lica, groznica, kašalj, ubrzano disanje, povraćanje, niska koncentracija kiseonika u krvi. Česta neželjena dejstva uključuju bledilo, povišen krvni pritisak, plavičastu boju kože, jezu, drhtavicu, glavobolju, vrtoglavicu, svrabež kože, mučninu, bol u mišićima, teške ulcerozne lezije na koži i mnoge druge. Moguće su i životno ugrožavajuće alergijske reakcije i anafilaktički šok.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0055010
EAN
8606102386121
Šifra proizvoda
484122
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457545 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku Myozyme

Myozyme je lek koji sadrži aktivnu supstancu alglukozidaza alfa. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Myozyme.