← Nazad na početnu

Myozyme

Alglukozidaza alfa

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50mg

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Myozyme

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Pompeova bolest (deficit enzima alfa-glukozidaze).

Doziranje

Preporučena doza je 20 mg po kg telesne mase, primenjuje se intravenskom infuzijom jednom u dve nedelje. Početna brzina infuzije je 1 mg/kg/h, koja se postepeno povećava do maksimalno 7 mg/kg/h.

Kontraindikacije

Alergija na alglukozidazu alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; neuspešna ponovna primena leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su teške alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok. Reakcije povezane sa infuzijom mogu biti ozbiljne. Potrebno je obavestiti lekara o bilo kojim neželjenim reakcijama. Uzimanje imunosupresivnih lekova može povećati rizik od teških infekcija. Pratiti stanje kože i otoke, jer mogu zahtevati prekid terapije. Oprez pri upravljanju vozilima i mašinama zbog mogućih neželjenih efekata kao što su vrtoglavica i pospanost.

Interakcije

Nema specifičnih interakcija navedenih u tekstu, ali je važno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.

Trudnoća i dojenje

Postoje ograničena iskustva o upotrebi leka u trudnoći. Lek se ne preporučuje tokom trudnoće osim ako nije apsolutno neophodno.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: koprivnjača, osip, ubrzani otkucaji srca, crvenilo lica, groznica, kašalj, ubrzano disanje, povraćanje, niska koncentracija kiseonika u krvi. Česta neželjena dejstva uključuju bledilo, povišen krvni pritisak, plavičastu boju kože, jezu, drhtavicu, glavobolju, vrtoglavicu, svrabež kože, mučninu, bol u mišićima, teške ulcerozne lezije na koži i mnoge druge. Moguće su i životno ugrožavajuće alergijske reakcije i anafilaktički šok.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0055010
EAN
8606102386121
Šifra proizvoda
484122
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457545 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
GENZYME IRELAND LIMITED - Irska
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku Myozyme

Myozyme je lek koji sadrži aktivnu supstancu alglukozidaza alfa. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Myozyme.