Mitoxantron Ebewe
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Mitoxantron Ebewe
MitoksantronKoncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/5 mL i 20 mg/10 mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Mitoxantron Ebewe
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
- Uznapredovali (metastatski) rak dojke - Non-Hodgkin-ov limfom - Akutna mijeloidna leukemija (AML) - Hronična mijeloidna leukemija u blastnoj krizi (u kombinaciji sa drugim lekovima) - Bol kod uznapredovalog raka prostate u kombinaciji sa kortikosteroidima - Visoko aktivna relapsirajuća multipla skleroza sa brzo napredujućim invaliditetom kada nema drugih terapijskih mogućnosti
Doziranje
Doziranje se prilagođava prema indikaciji i hematološkom statusu pacijenta. U monoterapiji za metastatski rak dojke i non-Hodgkin limfom preporučena početna doza je 14 mg/m2 intravenski, ponoviti na 21 dan ako je hematološki status prihvatljiv. Niža doza (12 mg/m2 ili manje) kod pacijenata sa smanjenim rezervama koštane srži. Za akutnu mijeloidnu leukemiju indukcija remisije: 12 mg/m2 dnevno tokom 5 dana. Za blastnu krizu hronične mijeloidne leukemije: 10-12 mg/m2 dnevno tokom 5 dana. Za uznapredovali rak prostate: 12-14 mg/m2 svaka 3 nedelje u kombinaciji sa kortikosteroidima. Za multiplu sklerozu: 12 mg/m2 intravenska infuzija svaka 1-3 meseca, maksimalna kumulativna doza 72 mg/m2.
Kontraindikacije
- Preosetljivost na mitoksantron ili pomoćne supstance - Dojenje - Trudnoća (posebno kod multiple skleroze) - Ne sme se primenjivati supkutano, intramuskularno, intraarterijski ili intratekalno
Upozorenja i mere opreza
- Primena samo pod nadzorom lekara sa iskustvom u citostaticima - Ne sme se davati supkutano, intramuskularno, intraarterijski ili intratekalno zbog rizika od teških oštećenja tkiva - Praćenje funkcije srca i hematološkog statusa pre i tokom terapije - Rizik od miokardijalne toksičnosti, naročito pri kumulativnim dozama >140 mg/m2 - Rizik od sekundarne akutne mijeloidne leukemije i mijelodisplastičnog sindroma - Kontracepcija kod muškaraca i žena tokom i nakon terapije - Ne primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina - Izbegavati vakcinaciju živim vakcinama tokom i 3 meseca nakon terapije
Interakcije
- Povećan rizik kardiotoksičnosti sa drugim kardiotoksičnim lekovima (npr. antraciklini) - Povećana mijelosupresija sa drugim mijelosupresivnim lekovima - Povećan rizik imunodepresije sa drugim imunosupresivima - Ne sme se mešati u istoj infuziji sa heparinom ili drugim lekovima - Interakcije sa antivitaminom K (potreban oprez i praćenje protrombinskog vremena/INR) - Inhibitori transportera BCRP mogu povećati bioraspoloživost mitoksantrona - Induktori transportera BCRP mogu smanjiti izloženost mitoksantronu
Trudnoća i dojenje
Mitoksantron je potencijalni teratogen i ne sme se primenjivati u trudnoći, naročito u prvom trimestru. Ako pacijentkinja zatrudni tokom terapije, lečenje treba prekinuti i obavestiti lekara. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i najmanje 4 meseca nakon prestanka terapije. Muškarci moraju koristiti kontracepciju tokom i najmanje 6 meseci nakon terapije.
Neželjena dejstva
Najozbiljnije neželjene reakcije su miokardijalna toksičnost (kongestivna srčana insuficijencija, kardiomiopatija) i mijelosupresija (anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija). Česte su infekcije, mučnina, povraćanje, alopecija, amenoreja, umor, glavobolja, anksioznost, konfuzija, promene boje kože i urina, ekstravazacija sa mogućom nekrozom tkiva. Retko se javljaju pneumonija, teške alergijske reakcije, oštećenje bubrega i jetre. Kod multiple skleroze slični neželjeni efekti sa čestim infekcijama i hematološkom toksičnošću.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Mitoxantron Ebewe
Mitoxantron Ebewe je lek koji sadrži aktivnu supstancu mitoksantron. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/5 mL i 20 mg/10 mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Mitoxantron Ebewe.