LekZa.com
← Nazad na početnu

Melphalan INNventa

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Melphalan INNventa

Melfalan

50 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Melphalan INNventa

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Multipli mijelom, uznapredovali karcinom jajnika, neuroblastom kod dece, maligni melanom, sarkom mekog tkiva.

Doziranje

Doziranje zavisi od indikacije i stanja pacijenta. Standardna intravenska doza za multipli mijelom je 0,4 mg/kg (16 mg/m2) jednom u 4 nedelje. Visoke doze (100-240 mg/m2) se koriste uz očuvanje matičnih ćelija. Doze za karcinom jajnika su oko 1 mg/kg (40 mg/m2) na 4 nedelje. Regionalna arterijska perfuzija koristi doze od 0,6 do 1,5 mg/kg zavisno od ekstremiteta i indikacije. Doziranje se prilagođava kod oštećenja bubrega i starijih pacijenata.

Kontraindikacije

Alergija na melfalan ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Primena samo pod nadzorom lekara sa iskustvom u lečenju malignih bolesti. Ne koristiti kod alergije na sastojke. Potrebna je pažljiva kontrola krvne slike zbog mijelosupresije. Ne preporučuje se vakcinacija vakcinama sa živim virusima tokom terapije. Ne davati doze veće od 140 mg/m2 bez očuvanja matičnih ćelija hematopoeze. Melfalan može izazvati mutagenost i leukemiju. Preporučuje se kontracepcija tokom terapije. Oprez kod oštećenja bubrega.

Interakcije

Interakcije sa drugim citotoksičnim lekovima, nalidiksinskom kiselinom (može dovesti do smrtnog ishoda kod dece), ciklosporinom (poremećaj funkcije bubrega). Ne preporučuje se vakcinacija vakcinama sa živim virusima kod imunokompromitovanih pacijenata.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tokom trudnoće, naročito u prvom trimestru. Melfalan može biti teratogen i mutagen. Preporučuje se kontracepcija tokom terapije.

Neželjena dejstva

Veoma česta: mijelosupresija (leukopenija, trombocitopenija, anemija), mučnina, povraćanje, dijareja, ulceracije u ustima, opadanje kose, peckanje na mestu ubrizgavanja, problemi sa mišićima. Česta: alopecija, povećanje uree u krvi kod bubrežnih problema, kompartment sindrom. Povremena: anemija, problemi sa plućima i jetrom, osip, svrab. Retka: alergijske reakcije, intersticijalni pneumonitis, hepatitisi, makulopapularni osipi. Neželjena dejstva uključuju i leukemiju i prestanak menstrualnog ciklusa kod žena.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu melfalan.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

Broj rešenja
515-01-01214-16-001 od 27.02.2017.
Proizvođač
ERIOCHEM S.A., Ruta 12 km 452, Parana Entre Rios, Colonia Avellaneda, Argentina
Nosilac dozvole
INNVENTA PHARM DOO VRŠAC, Trg Pobede 3, Vršac

Informacije o leku Melphalan INNventa

Melphalan INNventa je lek koji sadrži aktivnu supstancu melfalan. Dostupan je u obliku 50 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Melphalan INNventa.