LekZa.com

Kisqali

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Kisqali

Ribociklib

Film tableta; 200mg; blister, 3x21kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

218.747,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Kisqali

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje HR pozitivnog i HER2 negativnog lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke, u kombinaciji sa inhibitorom aromataze ili fulvestrantom.

Doziranje

Preporučena početna doza je 600 mg (3 tablete od 200 mg) jednom dnevno od 1. do 21. dana 28-dnevnog ciklusa. Doza se može smanjiti na 400 mg ili 200 mg u posebnim slučajevima. Ne uzimati od 22. do 28. dana ciklusa. Tablete se gutaju cele, sa ili bez hrane, u isto vreme svakog dana, po mogućnosti ujutru.

Kontraindikacije

Alergija na ribociklib, kikiriki, soju ili pomoćne supstance leka.

Upozorenja i mere opreza

Obavestite lekara ako imate infekciju, probleme sa jetrom, srčane poremećaje, produženi QT interval ili elektrolitne poremećaje. Pratite krvne analize, funkciju jetre, bubrega i srčanu aktivnost tokom lečenja. Ne uzimajte grejpfrut ili sok od grejpfruta. Ne koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije

Interakcije sa tamoksifenom, antimikoticima (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), lekovima za HIV/AIDS (ritonavir, sakvinavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, telaprevir, efavirenz), antiepilepticima (karbamazepin, fenitoin), kantarionom, lekovima za srčani ritam i krvni pritisak (amjodaron, dizopiramid, prokainamid, hinidin, sotalol, verapamil), antimalaricima, antibioticima (klaritromicin, telitromicin, moksifloksacin, rifampicin, ciprofloksacin, levofloksacin, azitromicin), sedativima i anestezijom (midazolam), antipsihoticima (haloperidol), lekovima za anginu (bepridil), metadonom, ondansetronom, lekovima za benigne hiperplazije prostate (alfuzosin), antipsihoticima (pimozid, kvetiapin), statinima, metforminom, digoksinom, sildenafilom, ergotaminom, triazolamom, alfentanilom, fentanilom, cisapridom, takrolimusom, sirolimusom, ciklosporinom, everolimusom.

Trudnoća i dojenje

Lek Kisqali se ne sme koristiti tokom trudnoće jer može naškoditi nerođenom detetu. Žene u reproduktivnom periodu moraju imati negativan test na trudnoću pre početka lečenja i koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i najmanje 21 dan nakon poslednje doze.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: infekcije sa povišenom temperaturom, odstupanja u funkciji jetre, nisko brojanje krvnih pločica, febrilna neutropenija, umor, svrab, žutica, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, poremećaji elektrolita, srčani simptomi, zapaljenje pluća. Povremena neželjena dejstva: sepsa. Nepoznata učestalost: teške kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza). Druga neželjena dejstva uključuju umor, anemiju, infekcije respiratornog i mokraćnog sistema, gubitak apetita, glavobolju, vrtoglavicu, mučninu, proliv, alopeciju, osip, periferni edem, povišenu temperaturu, slabost, poremećaje elektrolita, suvoću očiju i kože, promene u funkciji bubrega.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ribociklib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039502
EAN
8606106446883
Šifra proizvoda
475994
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-04944-22-001
Proizvođač
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC - Slovenija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Kisqali

Kisqali je lek koji sadrži aktivnu supstancu ribociklib. Dostupan je u obliku film tableta; 200mg; blister, 3x21kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Kisqali.