Kalydeco

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Kalydeco

Ivakaftor

Granule; 59.5mg; kesica, 4x7kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

562.304,20 RSD

Službeni glasnik RS: 21/2026 od 6. 3. 2026.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Kalydeco

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Monoterapija za bebe i decu od 1 meseca starosti i telesne mase od 5 kg do manje od 25 kg sa cističnom fibrozom koja imaju R117H ili druge navedene mutacije u CFTR genu. U kombinaciji sa ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom za pacijente od 2 do 6 godina sa najmanje jednom mutacijom u CFTR genu koja reaguje na ovaj lek.

Doziranje

Doziranje zavisi od uzrasta i telesne mase deteta. Granule se daju oralno, pomešane sa mekom hranom ili tečnošću sobne temperature ili niže. Jutarnja i večernja doza se daju u razmaku od oko 12 časova. Doza se može prilagoditi kod problema sa jetrom. Detaljne doze su navedene u tabeli u uputstvu.

Kontraindikacije

Alergija na ivakaftor ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Ne preporučuje se kod pacijenata sa dve mutacije klase I koje ne proizvode CFTR protein. Ne preporučuje se kod pacijenata koji su imali transplantaciju organa. Ne preporučuje se za decu mlađu od 1 meseca kao monoterapija i mlađu od 2 godine u kombinaciji sa ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obavestiti lekara ako dete ima ili je imalo probleme sa jetrom ili bubrezima. Mogući su povišeni enzimi jetre i problemi sa jetrom, depresija uključujući samoubilačke misli, i poremećaji sočiva oka (katarakta). Izbegavati hranu i piće sa grejpfrutom. Lek može izazvati vrtoglavicu, pa se savetuje oprez pri vožnji bicikla ili radu koji zahteva pažnju.

Interakcije

Interakcije sa antifungalnim lekovima (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol), antibioticima (klaritromicin, eritromicin, rifabutin, rifampicin, telitromicin), lekovima za epilepsiju (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), biljnim lekovima (kantarion), imunosupresivima (ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus), kardiotoničnim glikozidima (digoksin), antikoagulansima (varfarin), lekovima za dijabetes (glimepirid, glipizid) i lekovima za snižavanje krvnog pritiska (verapamil).

Trudnoća i dojenje

Nema dostupnih informacija.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju infekcije gornjih disajnih puteva, glavobolju, vrtoglavicu, proliv, bol u stomaku, osip i povišene enzime jetre. Ozbiljna neželjena dejstva uključuju bol u stomaku i povišene enzime jetre, znakove problema sa jetrom, depresiju i poremećaje sočiva oka. Neželjena dejstva kod dece su slična kao kod odraslih, sa češćim povišenim enzimima jetre.