Kalydeco – 75mg, kesica, 4x7kom · JKL 3119200
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Kalydeco
Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →Granule; 75mg; kesica, 4x7kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 21/2026 od 6. 3. 2026.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Kalydeco
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija beba i dece od 1 meseca i starije sa cističnom fibrozom i određenim mutacijama u CFTR genu (R117H, G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R). U kombinaciji sa ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom za decu od 2 do 6 godina sa CF i odgovarajućim mutacijama.
Doziranje
Doziranje zavisi od uzrasta i telesne mase. Monoterapija: od 1 meseca do manje od 2 meseca 13,4 mg jutarnja doza, bez večernje; od 2 do manje od 4 meseca 13,4 mg jutarnja i večernja; od 4 do manje od 6 meseci 25 mg jutarnja i večernja; od 6 meseci i stariji do 7 kg 25 mg jutarnja i večernja; od 6 meseci i stariji 7-14 kg 50 mg jutarnja i večernja; od 6 meseci i stariji 14-25 kg 75 mg jutarnja i večernja. U kombinaciji sa ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom za decu 2-6 godina do 14 kg doza kombinovanih granula i Kalydeco granule od 59,5 mg; preko 14 kg veće doze. Doze se daju u razmaku od oko 12 časova. Prilagođavanje doze kod problema sa jetrom.
Kontraindikacije
Alergija na ivakaftor ili pomoćne supstance. Dve mutacije klase I u CFTR genu. Pacijenti nakon transplantacije organa. Deca mlađa od 1 meseca. Deca mlađa od 2 godine za kombinovanu terapiju sa ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom.
Upozorenja i mere opreza
Potrebna pažnja kod problema sa jetrom ili bubrezima. Moguća depresija uključujući samoubilačke misli. Praćenje funkcije jetre pre i tokom lečenja. Ne preporučuje se kod teških problema sa jetrom. Moguća pojava katarakte kod dece i adolescenata. Izbegavati grejpfrut tokom terapije. Moguća vrtoglavica, savetuje se oprez pri vožnji bicikla ili radu koji zahteva pažnju.
Interakcije
Interakcije sa antifungalnim lekovima (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol), antibioticima (klaritromicin, eritromicin, rifabutin, rifampicin, telitromicin), lekovima za epilepsiju (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), biljnim lekovima (kantarion), imunosupresivima (ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus), kardiotoničnim glikozidima (digoksin), antikoagulansima (varfarin), lekovima za dijabetes (glimepirid, glipizid) i lekovima za snižavanje krvnog pritiska (verapamil).
Trudnoća i dojenje
Nema dostupnih informacija.
Neželjena dejstva
Veoma česta: infekcija gornjih disajnih puteva, glavobolja, vrtoglavica, proliv, bol u stomaku, promene bakterija u sluzi, povišeni enzimi jetre, osip. Česta: curenje nosa, bol u uhu, zujanje u ušima, crvenilo u uhu, poremećaj unutrašnjeg uha, problemi sa sinusima, crvenilo grla, masa u dojci, mučnina, grip, hipoglikemija, poremećaj disanja, gasovi, bubuljice, svrab kože, povišena kreatin fosfokinaza. Povremena: začepljenje uha, zapaljenje dojke, uvećanje dojki kod muškaraca, promene ili bol u bradavici, sviranje u grudima, povišeni krvni pritisak. Nepoznata učestalost: oštećenje jetre, povišeni bilirubin. Dodatno kod dece češći povišeni enzimi jetre.
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka Kalydeco
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ivakaftor.
Kalydeco
film tableta; 150mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED - Velika Britanija
Kalydeco
film tableta; 75mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED - Velika Britanija
Kalydeco
granule; 59.5mg; kesica, 4x7kom
Proizvođač: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED - Velika Britanija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Kalydeco
Kalydeco je lek koji sadrži aktivnu supstancu ivakaftor. Dostupan je u obliku granule; 75mg; kesica, 4x7kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Kalydeco.