Kalydeco
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Kalydeco
IvakaftorFilm tableta; 75mg; blister, 4x7kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 21/2026 od 6. 3. 2026.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Kalydeco
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Monoterapija kod pacijenata od 6 godina i više sa R117H ili gating mutacijama u CFTR genu; u kombinaciji sa tezakaftorom/ivakaftorom kod pacijenata sa dve F508del mutacije ili F508del i mutacijom rezidualne funkcije; u kombinaciji sa ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom kod pacijenata sa najmanje jednom mutacijom u CFTR genu koja reaguje na terapiju.
Doziranje
Doziranje zavisi od uzrasta, telesne mase i kombinacije sa drugim lekovima. Monoterapija: 150 mg ivakaftora dva puta dnevno za pacijente od 6 godina i više sa telesnom masom ≥25 kg. U kombinaciji sa tezakaftorom/ivakaftorom ili ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom doze se prilagođavaju prema tabeli u uputstvu. Uzimati sa hranom koja sadrži masti, u razmaku od oko 12 sati.
Kontraindikacije
Alergija na ivakaftor ili pomoćne supstance; dve klase I mutacije u CFTR genu; transplantacija organa.
Upozorenja i mere opreza
Potrebna pažnja kod problema sa jetrom i bubrezima; moguća depresija; moguće povišene vrednosti enzima jetre; poremećaj očnog sočiva kod dece i adolescenata; izbegavati grejpfrut; može izazvati vrtoglavicu; koristi se samo kod naznačenih mutacija u CFTR genu.
Interakcije
Interakcije sa antimikoticima (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol), antibioticima (klaritromicin, eritromicin, rifabutin, rifampicin, telitromicin), antiepilepticima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), biljnim lekovima (kantarion), imunosupresivima (ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus), kardiotoničnim glikozidima (digoksin), antikoagulansima (varfarin), lekovima za dijabetes (glimepirid, glipizid) i lekovima za snižavanje krvnog pritiska (verapamil).
Trudnoća i dojenje
Nema dovoljno podataka o upotrebi leka u trudnoći. Preporučuje se izbegavanje upotrebe tokom trudnoće ako je moguće. Ivakaftor se izlučuje u majčino mleko, pa je potrebna konsultacija sa lekarom pre dojenja.
Neželjena dejstva
Ozbiljna: bol u stomaku, povišeni enzimi jetre, oštećenje jetre, žuta prebojenost kože ili beonjača, mučnina, povraćanje, tamna mokraća, depresija. Veoma česta: infekcija gornjih disajnih puteva, glavobolja, vrtoglavica, proliv, bol u želucu, osip. Česta: curenje iz nosa, bol u uhu, zujanje u ušima, crvenilo u uhu, problemi sa sinusima, grip, hipoglikemija, nadutost stomaka, bubuljice, svrab kože. Povremena: začepljenje uha, zapaljenje dojke, uvećanje dojki kod muškaraca. Nepoznata učestalost: oštećenje jetre, povišen bilirubin.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ivakaftor.
Kalydeco
film tableta; 150mg; blister, 4x7kom
Proizvođač: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED - Velika Britanija
Kalydeco
granule; 59.5mg; kesica, 4x7kom
Proizvođač: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED - Velika Britanija
Kalydeco
granule; 75mg; kesica, 4x7kom
Proizvođač: ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED - Velika Britanija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Kalydeco
Kalydeco je lek koji sadrži aktivnu supstancu ivakaftor. Dostupan je u obliku film tableta; 75mg; blister, 4x7kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Kalydeco.