Kalydeco – 75mg, blister, 4x7kom · JKL 1119200

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Kalydeco

Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →

Ivakaftor

Film tableta; 75mg; blister, 4x7kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

562.304,20 RSD

Službeni glasnik RS: 21/2026 od 6. 3. 2026.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Kalydeco

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Monoterapija kod pacijenata od 6 godina i više sa R117H ili gating mutacijama u CFTR genu; u kombinaciji sa tezakaftorom/ivakaftorom kod pacijenata sa dve F508del mutacije ili F508del i mutacijom rezidualne funkcije; u kombinaciji sa ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom kod pacijenata sa najmanje jednom mutacijom u CFTR genu koja reaguje na terapiju.

Doziranje

Doziranje zavisi od uzrasta, telesne mase i kombinacije sa drugim lekovima. Monoterapija: 150 mg ivakaftora dva puta dnevno za pacijente od 6 godina i više sa telesnom masom ≥25 kg. U kombinaciji sa tezakaftorom/ivakaftorom ili ivakaftorom/tezakaftorom/eleksakaftorom doze se prilagođavaju prema tabeli u uputstvu. Uzimati sa hranom koja sadrži masti, u razmaku od oko 12 sati.

Kontraindikacije

Alergija na ivakaftor ili pomoćne supstance; dve klase I mutacije u CFTR genu; transplantacija organa.

Upozorenja i mere opreza

Potrebna pažnja kod problema sa jetrom i bubrezima; moguća depresija; moguće povišene vrednosti enzima jetre; poremećaj očnog sočiva kod dece i adolescenata; izbegavati grejpfrut; može izazvati vrtoglavicu; koristi se samo kod naznačenih mutacija u CFTR genu.

Interakcije

Interakcije sa antimikoticima (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol), antibioticima (klaritromicin, eritromicin, rifabutin, rifampicin, telitromicin), antiepilepticima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), biljnim lekovima (kantarion), imunosupresivima (ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus), kardiotoničnim glikozidima (digoksin), antikoagulansima (varfarin), lekovima za dijabetes (glimepirid, glipizid) i lekovima za snižavanje krvnog pritiska (verapamil).

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o upotrebi leka u trudnoći. Preporučuje se izbegavanje upotrebe tokom trudnoće ako je moguće. Ivakaftor se izlučuje u majčino mleko, pa je potrebna konsultacija sa lekarom pre dojenja.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Ozbiljna: bol u stomaku, povišeni enzimi jetre, oštećenje jetre, žuta prebojenost kože ili beonjača, mučnina, povraćanje, tamna mokraća, depresija. Veoma česta: infekcija gornjih disajnih puteva, glavobolja, vrtoglavica, proliv, bol u želucu, osip. Česta: curenje iz nosa, bol u uhu, zujanje u ušima, crvenilo u uhu, problemi sa sinusima, grip, hipoglikemija, nadutost stomaka, bubuljice, svrab kože. Povremena: začepljenje uha, zapaljenje dojke, uvećanje dojki kod muškaraca. Nepoznata učestalost: oštećenje jetre, povišen bilirubin.

Isti naziv leka