LekZa.com

Kaftrio

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Kaftrio

Ivakaftor, tezakaftor, eleksakaftor

Granule; 60mg+40mg+80mg; kesica, 4x7kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

970.769,50 RSD

Službeni glasnik RS: 21/2026 od 6. 3. 2026.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Kaftrio

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje cistične fibroze kod pacijenata uzrasta od 2 do manje od 6 godina sa najmanje jednom mutacijom gena CFTR koja reaguje na lek Kaftrio.

Doziranje

Za decu od 2 do manje od 6 godina: doza zavisi od telesne mase. Za 10 do manje od 14 kg: jutarnja doza je jedna kesica granula sa 60 mg ivakaftora, 40 mg tezakaftora i 80 mg eleksakaftora, večernja doza je jedna kesica granula sa 59,5 mg ivakaftora. Za 14 kg i više: jutarnja doza je jedna kesica granula sa 75 mg ivakaftora, 50 mg tezakaftora i 100 mg eleksakaftora, večernja doza je jedna kesica granula sa 75 mg ivakaftora. Doze se daju u razmaku od oko 12 sati, sa hranom koja sadrži masti. Granule se mešaju sa mekom hranom ili tečnošću na sobnoj temperaturi ili nižoj i daju u roku od jednog sata.

Kontraindikacije

Alergija na ivakaftor, tezakaftor, eleksakaftor ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Deca mlađa od 2 godine. Pacijenti sa dve mutacije klase I CFTR gena.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obavestiti lekara ako dete ima ili je imalo problema sa jetrom ili bubrezima, ako je imalo transplantaciju organa, ili ako se jave simptomi depresije. Lekar može prilagoditi dozu ili prekinuti lečenje. Izbegavati grejpfrut i proizvode koji ga sadrže tokom lečenja. Moguća je pojava zamućenosti očnog sočiva kod dece i adolescenata. Lek može izazvati vrtoglavicu, pa se savetuje oprez pri vožnji bicikla ili rukovanju mašinama.

Interakcije

Interakcije sa antimikoticima (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol), antibioticima (klaritromicin, eritromicin, rifampicin, rifabutin, telitromicin), antiepilepticima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), biljnim lekovima (kantarion), imunosupresivima (ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus), kardiotoničnim glikozidima (digoksin), antikoagulansima (varfarin), lekovima za dijabetes (glimepirid, glipizid, gliburid, nateglinid, repaglinid), lekovima za snižavanje holesterola (pitavastatin, rosuvastatin) i lekovima za snižavanje krvnog pritiska (verapamil).

Trudnoća i dojenje

Nema dostupnih informacija.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju oštećenje jetre i pogoršanje funkcije jetre, depresiju sa samoubilačkim mislima i ponašanjem. Veoma česta neželjena dejstva su osip, glavobolja, vrtoglavica, infekcija gornjih disajnih puteva, bol u grlu, zapušen nos, bolovi u stomaku, dijareja, povišene vrednosti enzima jetre, promene u bakterijama u sluzi, povišena kreatin fosfokinaza. Česta neželjena dejstva uključuju grip, poremećaj disanja, hipoglikemiju, curenje iz nosa, probleme sa sinusima, crvenilo i bol u grlu, probleme sa ušima, osećaj okretanja, gasove, bubuljice, svrab kože, čvorić u dojci, mučninu. Povremena neželjena dejstva su problemi sa dojkama i bradavicama, uvećanje dojki kod muškaraca, povišen krvni pritisak, sviranje u grudima, začepljenje ušiju. Nepoznata učestalost imaju alergijske reakcije, oštećenje jetre i povišen bilirubin.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu ivakaftor, tezakaftor, eleksakaftor.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
3119156
EAN
0351167178003
Šifra proizvoda
493339
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
002049046 2024 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED - Velika Britanija
Nosilac dozvole
VERTEX PHARMACEUTICALS LIMITED D.O.O.

Informacije o leku Kaftrio

Kaftrio je lek koji sadrži aktivnu supstancu ivakaftor, tezakaftor, eleksakaftor. Dostupan je u obliku granule; 60mg+40mg+80mg; kesica, 4x7kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Kaftrio.