LekZa.com

Immunate

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Immunate

Humani von Willebrand-ov faktor, humani faktor koagulacije VIII

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 375i.j./5mL+500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

26.863,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Immunate

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa kongenitalnom (hemofilija A) ili stečenom deficijencijom faktora VIII. Terapija krvarenja kod pacijenata sa von Willebrand-ovom bolešću sa deficijencijom faktora VIII, ako nije dostupan specifičan lek i kada je terapija dezmopresinom neefikasna ili kontraindikovana.

Doziranje

Doziranje se prilagođava individualno. Za profilaksu krvarenja uobičajena doza je 20-40 i.j. faktora VIII po kg telesne mase u intervalima od 2 do 3 dana. Za terapiju krvarenja doza se računa prema telesnoj masi i željenom porastu faktora VIII. Maksimalna brzina infuzije je 2 mL po minuti. Doziranje kod von Willebrand-ove bolesti prati smernice za hemofiliju A.

Kontraindikacije

Alergija na humani faktor koagulacije VIII ili na pomoćne supstance leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su anafilaktičke reakcije koje zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Potrebno je praćenje nivoa faktora VIII i von Willebrand-ovog faktora. Mogu se razviti inhibitori faktora VIII i von Willebrand-ovog faktora. Postoji rizik od prenosa infekcija uprkos merama bezbednosti. Kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB može doći do hemolize nakon primene velikih doza. Deca ispod 6 godina treba da primaju lek sa oprezom. Lek se ne sme mešati sa drugim lekovima osim sa priloženim rastvaračem.

Interakcije

Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Nema iskustva o upotrebi u trudnoći i dojenju. Lek se sme koristiti samo ako je jasno indikovano.

Neželjena dejstva

Moguće su alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, razvoj inhibitora faktora VIII i von Willebrand-ovog faktora, hemoliza kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB, umor, vrtoglavica, glavobolja, tahikardija, osip, svrabež, bol u mišićima i grudima, edem, mučnina, povraćanje i drugi simptomi.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani von Willebrand-ov faktor, humani faktor koagulacije VIII.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066212
EAN
0642621020960
Šifra proizvoda
474793
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-04600-22-001
Proizvođač
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG - Austrija
Nosilac dozvole
TAKEDA DOO

Informacije o leku Immunate

Immunate je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani von Willebrand-ov faktor, humani faktor koagulacije VIII. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 375i.j./5mL+500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Immunate.