LekZa.com

Immunate

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Immunate

Humani von Willebrand-ov faktor, humani faktor koagulacije VIII

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 750i.j./10mL+1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

53.726,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Immunate

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa kongenitalnom (hemofilija A) ili stečenom deficijencijom faktora VIII. Terapija krvarenja kod pacijenata sa von Willebrand-ovom bolešću sa deficijencijom faktora VIII, ako nije dostupan specifičan lek i kada je terapija dezmopresinom neefikasna ili kontraindikovana.

Doziranje

Doziranje se prilagođava individualno. Za profilaksu krvarenja uobičajena doza je 20-40 i.j. faktora VIII po kg telesne mase na 2-3 dana. Za terapiju krvarenja doza se računa prema telesnoj masi i željenom porastu faktora VIII. Maksimalna brzina infuzije je 2 mL/min.

Kontraindikacije

Alergija na humani faktor koagulacije VIII ili na pomoćne supstance leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su anafilaktičke reakcije koje zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Potrebno je pratiti razvoj inhibitora faktora VIII i von Willebrand-ovog faktora. Postoji rizik od prenosa infekcija uprkos merama bezbednosti. Kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB može doći do hemolize nakon primene velikih doza. Deca ispod 6 godina treba da primaju lek sa oprezom zbog ograničenih podataka.

Interakcije

Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima. Ne sme se mešati sa drugim lekovima osim sa priloženom vodom za injekcije.

Trudnoća i dojenje

Nema iskustva o upotrebi u trudnoći i dojenju. Može se koristiti samo ako je jasno indikovano.

Neželjena dejstva

Moguće su alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, razvoj inhibitora faktora VIII i von Willebrand-ovog faktora, hemoliza kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB, umor, vrtoglavica, glavobolja, tahikardija, osip, svrabež, bol u mišićima i grudima, mučnina, povraćanje i drugi simptomi.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani von Willebrand-ov faktor, humani faktor koagulacije VIII.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066211
EAN
0642621020953
Šifra proizvoda
474795
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-04601-22-001
Proizvođač
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG - Austrija
Nosilac dozvole
TAKEDA DOO

Informacije o leku Immunate

Immunate je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani von Willebrand-ov faktor, humani faktor koagulacije VIII. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 750i.j./10mL+1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Immunate.