Immunate – 190i.j./5mL+250i.j./5mL, bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL · JKL 0066210
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Immunate
Uporedi svih 3 pakovanja i jačina →Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 190i.j./5mL+250i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Immunate
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa kongenitalnom (hemofilija A) ili stečenom deficijencijom faktora VIII. Terapija krvarenja kod pacijenata sa von Willebrand-ovom bolešću sa deficijencijom faktora VIII, kada specifični lek nije dostupan ili je dezmopresin neefikasan ili kontraindikovan.
Doziranje
Doziranje zavisi od težine deficijencije, lokacije i dužine krvarenja, kao i kliničkog stanja. Za profilaksu, uobičajena doza je 20-40 i.j. faktora VIII po kg telesne mase na 2-3 dana. Za terapiju krvarenja doza se prilagođava potrebama pacijenta. Maksimalna brzina infuzije je 2 mL/min. Doziranje kod von Willebrand-ove bolesti prati smernice za hemofiliju A, uz oprez zbog rizika od tromboze.
Kontraindikacije
Alergija na humani faktor koagulacije VIII ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su anafilaktičke reakcije koje zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Praćenje nivoa faktora VIII i von Willebrand-ovog faktora je neophodno. Mogu se razviti inhibitori faktora VIII i von Willebrand-ovog faktora. Postoji rizik od prenosa infekcija uprkos merama bezbednosti. Kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB može doći do hemolize nakon primene velikih doza ili ponovljene primene u kratkim intervalima. Deca ispod 6 godina treba da primaju lek sa oprezom zbog ograničenih podataka.
Interakcije
Nisu zabeležene interakcije leka Immunate sa drugim lekovima. Ne sme se mešati sa drugim lekovima ili rastvaračima osim sa priloženom vodom za injekcije.
Trudnoća i dojenje
Nema iskustva o upotrebi leka u trudnoći i dojenju. Lek se sme koristiti samo ako je jasno indikovano. Pacijentkinje treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe.
Neželjena dejstva
Moguće su alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, razvoj inhibitora faktora VIII i von Willebrand-ovog faktora, hemoliza kod pacijenata sa krvnim grupama A, B ili AB. Česte neželjene reakcije uključuju inhibiciju faktora VIII kod dece koja nisu prethodno lečena. Povremene reakcije su preosetljivost i inhibicija faktora VIII kod prethodno lečenih pacijenata. Ostale neželjene reakcije uključuju koagulopatiju, umor, parestezije, vrtoglavicu, glavobolju, tahikardiju, hipotenziju, osip, svrabež, bol u mišićima i grudima, edem, mučninu i povraćanje.
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka Immunate
Immunate 375i.j./5mL+500i.j./5mL
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 375i.j./5mL+500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Immunate 750i.j./10mL+1000i.j./10mL
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 750i.j./10mL+1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani von Willebrand-ov faktor, humani faktor koagulacije VIII.
Fanhdi
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 120i.j./mL+100i.j./mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Fanhdi
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 120i.j./mL+100i.j./mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x15mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Fanhdi
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 30i.j./mL+25i.j./mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Fanhdi
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 60i.j./mL+50i.j./mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija
Immunate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 375i.j./5mL+500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG - Austrija
Immunate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 750i.j./10mL+1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG - Austrija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Immunate
Immunate je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani von Willebrand-ov faktor, humani faktor koagulacije VIII. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 190i.j./5mL+250i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Immunate.