IMBRUVICA – 140mg, boca plastična, 1x90kom · JKL 1039343
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek IMBRUVICA
Kapsula, tvrda; 140mg; boca plastična, 1x90kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka IMBRUVICA
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Limfom "mantle ćelija" (MCL) kod odraslih kada se bolest ponovo pojavi ili ne reaguje na terapiju; hronična limfocitna leukemija (CLL) kod pacijenata koji nisu prethodno lečeni ili kada se bolest ponovo pojavi ili ne reaguje na terapiju; Waldenströmova makroglobulinemija (WM) kod pacijenata koji nisu prethodno lečeni, kada se bolest ponovo pojavi, ne reaguje na terapiju ili kada hemioterapija nije odgovarajuća.
Doziranje
Za limfom "mantle ćelija" (MCL): 560 mg (četiri kapsule) jednom dnevno. Za hroničnu limfocitnu leukemiju (CLL) i Waldenströmovu makroglobulinemiju (WM): 420 mg (tri kapsule) jednom dnevno. Kapsule se uzimaju oralno, cele, sa vodom, otprilike u isto vreme svakog dana. Nemojte otvarati, lomiti ili žvakati kapsule.
Kontraindikacije
Alergija na ibrutinib ili bilo koju pomoćnu supstancu; istovremena upotreba biljnih lekova koji sadrže kantarion (St. John's Wort).
Upozorenja i mere opreza
Obratite pažnju ako imate neuobičajene modrice ili krvarenje, nepravilno lupanje srca, probleme sa jetrom ili bubrezima, visok krvni pritisak, nedavnu operaciju, planirate operaciju, ili ako imate infekciju virusom hepatitisa B. Tokom lečenja mogu se javiti ozbiljne infekcije, progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), šlog, pucanje slezine, srčani zastoj, hematofagocitna limfohistocitoza, sindrom lize tumora i limfocitoza. Ne koristiti kod dece i adolescenata.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji povećavaju rizik od krvarenja (acetilsalicilna kiselina, NSAIL, varfarin, heparin, riblje ulje, vitamin E, laneno seme). Lekovi koji mogu povećati ili smanjiti nivo ibrutiniba u krvi uključuju antibiotike (klaritromicin, telitromicin, ciprofloksacin, eritromicin, rifampicin), antifungale (posakonazol, ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, vorikonazol), lekove za HIV (ritonavir, kobicistat, indinavir, nelfinavir, sakvinavir, amprenavir, atazanavir, fosamprenavir), aprepitant, nefazodon, inhibitore kinaze (krizotinib, imatinib), blokatore kalcijumskih kanala (diltiazem, verapamil), statine (rosuvastatin), antiaritmike (amjodaron, dronedaron), karbamazepin i fenitoin. Digoksin i metotreksat treba uzimati najmanje 6 sati pre ili posle ibrutiniba.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne sme koristiti tokom trudnoće. Nema dostupnih podataka o upotrebi kod trudnica. Žene koje mogu da zatrudne moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i tri meseca nakon završetka terapije. Ne dojiti tokom uzimanja leka.
Neželjena dejstva
Veoma česta: infekcije (virusne, bakterijske, gljivične), modrice, ranice u ustima, vrtoglavica, glavobolja, zatvor, mučnina, dijareja, kožni osip, bolovi u rukama i nogama, grčenje mišića, trombocitopenija, leukocitoza, povišen nivo mokraćne kiseline, visok krvni pritisak, povišen kreatinin. Česta: sepsa, urinarne infekcije, krvarenje, srčani zastoj, poremećaji srčanog ritma, febrilna neutropenija, nemelanomski kancer kože, zamagljen vid, zapaljenje pluća, lomljenje noktiju, periferna neuropatija. Povremena: zatajenje jetre, ozbiljne gljivične infekcije, unutrašnje krvarenje u mozgu, sindrom lize tumora, alergijske reakcije, zapaljenje potkožnog tkiva, šlog, akutna febrilna neutrofilna dermatoza. Retka: ozbiljna leukocitoza. Nepoznata: Stevens-Johnsonov sindrom.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku IMBRUVICA
IMBRUVICA je lek koji sadrži aktivnu supstancu ibrutinib. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 140mg; boca plastična, 1x90kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek IMBRUVICA.