LekZa.com
← Nazad na početnu

Hiberix

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Hiberix

Haemophilus influenzae tip b konjugovana vakcina

10 mikrograma/0,5 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Hiberix

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Aktivna imunizacija svih odojčadi starosti od 6. nedelje protiv oboljenja izazvanih Haemophilus influenzae tip b (Hib).

Doziranje

Program primarne imunizacije uključuje tri doze između 6. nedelje i 6. meseca starosti. Odojčad između 6. i 12. meseca prima dve doze sa intervalom od mesec dana i buster dozu u drugoj godini života. Deca od 1 do 5 godina primaju jednu dozu, buster doza nije neophodna. Vakcina se primenjuje intramuskularno, a kod pacijenata sa poremećajima krvarenja supkutano.

Kontraindikacije

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Prethodna alergijska reakcija na vakcinu protiv Haemophilus influenzae tip b. Teška infekcija sa povišenom temperaturom (primena se odlaže do oporavka).

Upozorenja i mere opreza

Ne primenjivati intravenski. Oprez kod pacijenata sa poremećajima krvarenja ili trombocitopenijom (preporučuje se supkutana primena). Moguća pojava dužih pauza u disanju kod prevremeno rođene dece. Potreban nadzor nakon primene vakcine zbog mogućnosti anafilaktičkih reakcija i sinkope. Vakcina može dati lažno pozitivne rezultate na Hib infekciju u prvim 1-2 nedelje nakon primene. Neophodno je da vakcinisana osoba ostane pod nadzorom nakon primene vakcine.

Interakcije

Može se primenjivati istovremeno sa drugim vakcinama, uključujući inaktivisane i žive vakcine, ali na različita mesta primene. Imunosupresivna terapija ili imunodeficijencija mogu smanjiti imunološki odgovor.

Trudnoća i dojenje

Nije namenjena za primenu kod trudnica. Nema preciznih podataka o bezbednosti primene tokom trudnoće, stoga se ne preporučuje.

Neželjena dejstva

Veoma često: razdražljivost, pospanost, povišena telesna temperatura, otok, bol i crvenilo na mestu primene, gubitak apetita, plač, nemir, proliv. Često: povraćanje. Retko: konvulzije (uključujući febrilne). Veoma retko: alergijske reakcije uključujući anafilaktičke, angioedem, gubitak svesti, kolaps, apnea kod prevremeno rođene dece, koprivnjača, veliko oticanje ekstremiteta, otvrdnuće na mestu primene.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

Broj rešenja
515-01-00328-17-002
Proizvođač
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., 89, Rue de l´Institut, Rixensart, Belgija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Hiberix

Hiberix je lek koji sadrži aktivnu supstancu Haemophilus influenzae tip b konjugovana vakcina. Dostupan je u obliku 10 mikrograma/0,5 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Hiberix.