← Nazad na početnu

GIOTRIF

Afatinib

Film tableta; 30mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka GIOTRIF

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje odraslih pacijenata sa nesitnoćelijskim karcinomom pluća sa EGFR mutacijom ili skvamoznog tipa ako je prethodna hemioterapija bila nedovoljna.

Doziranje

Preporučena doza je 40 mg jednom dnevno, uzimati bez hrane, najmanje 1 sat pre jela ili 3 sata nakon jela. Tablete se ne lome, ne žvaću, progutaju cele sa vodom. Moguće prilagođavanje doze po preporuci lekara.

Kontraindikacije

Alergija na afatinib ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pratiti pažljivo kod žena sa malom telesnom masom (<50 kg), problema sa bubrezima, jetrom, očima ili srcem. Odmah obavestiti lekara u slučaju proliva, osipa, otežanog disanja, bolova u stomaku ili problema sa očima. Ne preporučuje se za decu i adolescente mlađe od 18 godina.

Interakcije

Lekovi koji povećavaju koncentraciju afatiniba u krvi (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, eritromicin, nelfinavir, sakvinavir, verapamil, hinidin, amjodaron, ciklosporin A, takrolimus) treba uzimati sa vremenskim razmakom od 6-12 sati. Lekovi koji smanjuju efikasnost (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, kantarion, rifampicin). Afatinib može povećati koncentraciju sulfasalazina i rosuvastatina.

Trudnoća i dojenje

Potrebno je izbegavati trudnoću tokom lečenja i najmanje mesec dana nakon završetka terapije. Koristiti odgovarajuću kontracepciju. Ako zatrudnite, odmah obavestite lekara.

Neželjena dejstva

Veoma česta: proliv, osip po koži, ranice u ustima, infekcija nokta, smanjen apetit, krvarenje iz nosa, mučnina, povraćanje, svrab, suva koža. Česta: bol i ljuštenje kože na šakama i stopalima, povišeni enzimi jetre, cistitis, izmenjen ukus, bol u želucu, gubitak telesne mase, povišena temperatura, problemi sa noktima. Povremena: pankreatitis, gastrointestinalna perforacija. Retka: Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu afatinib.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1039277
EAN
8606103075758
Šifra proizvoda
491410
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
001371689 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka
Nosilac dozvole
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku GIOTRIF

GIOTRIF je lek koji sadrži aktivnu supstancu afatinib. Dostupan je u obliku film tableta; 30mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek GIOTRIF.