LekZa.comBETA

Gentamicin Sopharma – 80mg/2mL, ampula, 10x2mL · JKL 0024606

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Gentamicin Sopharma

Rastvor za injekciju/infuziju; 80mg/2mL; ampula, 10x2mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

560,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Gentamicin Sopharma

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Infekcije urinarnog trakta i reproduktivnih organa (osim gonoreje i sifilisa), nozokomijalne pneumonije, endokarditis, intraabdominalne infekcije, nozokomijalna sepsa, meningitis izazvan Gram-negativnim bakterijama, osteomijelitis, supurativni artritis, infekcije kod imunokompromitovanih pacijenata i pacijenata sa neutropenijom.

Doziranje

Početna doza 1,5-2 mg/kg telesne mase. Dnevna doza kod dece, adolescenata i odraslih sa normalnom funkcijom bubrega 3-6 mg/kg, kao pojedinačna ili podeljena doza. Novorođenčad 4-7 mg/kg dnevno kao pojedinačna doza. Doza se prilagođava funkciji bubrega. Praćenje koncentracije leka u serumu je obavezno. Terapija traje obično 7-14 dana, ne duže od 10-14 dana.

Kontraindikacije

Alergija na gentamicin ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Gentamicin treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa oštećenjem prenosa impulsa između nerva i mišića (npr. miastenija gravis, Parkinsonova bolest), kod pacijenata na terapiji mišićnim relaksansima, kod oštećene funkcije bubrega, sluha i jetre. Potrebno je redovno pratiti funkciju bubrega, sluha i koncentraciju leka u serumu. Ne preporučuje se istovremena primena sa beta-laktamskim antibioticima u istom rastvoru. Primena u trudnoći samo ako je životno neophodna. Dojenje treba prekinuti tokom terapije.

Interakcije

Gentamicin pojačava blokadu transmisije impulsa između nerva i mišića sa mišićnim relaksansima i etrom. Pojačava nefrotoksičnost metoksiflurana. Povećan rizik od oštećenja bubrega i sluha sa amfotericin B, kolistin, cefalosporinima, ciklosporinom, cisplatinom, vankomicinom, diureticima Henleove petlje. Sinergistički efekat sa beta-laktamskim antibioticima. Ne mešati u istom rastvoru sa beta-laktamskim antibioticima, diazepamom, furosemidom, flekainid-acetatom ili natrijumovim solima heparina.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o primeni u trudnoći. Studije na životinjama pokazuju reproduktivnu toksičnost. Gentamicin prolazi placentnu barijeru i može oštetiti unutrašnje uvo i bubrege fetusa. Primena u trudnoći samo u životno ugrožavajućim stanjima i ako nema bezbednije alternative.

Neželjena dejstva

Superinfekcija bakterijama otpornim na gentamicin, pseudomembranozni kolitis, poremećaji elektrolita (hipokalemija, hipokalcemija, hipomagnezemija), reverzibilno povećanje jetrenih enzima, trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, granulocitopenija, periferna parestezija, polineuropatija, ototoksičnost (vrtoglavica, tinitus, gubitak sluha), nefrotoksičnost (proteinurija, hematurija, oligurija, akutna bubrežna insuficijencija), Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza, alergijske reakcije uključujući anafilaksiju, bol na mestu primene.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu gentamicin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0024606
EAN
8606108319192
Šifra proizvoda
479297
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457047 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
Nosilac dozvole
PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

Informacije o leku Gentamicin Sopharma

Gentamicin Sopharma je lek koji sadrži aktivnu supstancu gentamicin. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju/infuziju; 80mg/2mL; ampula, 10x2mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Gentamicin Sopharma.