Gazyva
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Gazyva
ObinutuzumabKoncentrat za rastvor za infuziju; 1000mg; bočica staklena, 1x40ml
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Gazyva
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Hronična limfocitna leukemija (HLL) kod pacijenata koji nisu prethodno lečeni i ne mogu podneti fludarabin; folikularni limfom (FL) u kombinaciji sa hemioterapijom i terapijom održavanja kod pacijenata sa uznapredovalim FL koji nisu prethodno lečeni ili su rezistentni na terapiju rituksimabom.
Doziranje
HLL: 6 ciklusa po 28 dana, sa specifičnim rasporedom doza (100 mg i 900 mg prvog dana, zatim 1000 mg na dan 8 i 15 prvog ciklusa, i 1000 mg na dan 1 u ciklusima 2-6). FL: 6-8 ciklusa indukcione terapije u kombinaciji sa hemioterapijom, praćeno terapijom održavanja sa 1000 mg na svaka 2 meseca tokom 2 godine ili do progresije bolesti. Doza se primenjuje intravenski, sa premedikacijom za smanjenje rizika od reakcija na infuziju.
Kontraindikacije
Alergija na obinutuzumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; deca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Upozorenja i mere opreza
Posavetovati se sa lekarom pre primene ako postoji infekcija, problemi sa srcem, plućima, mozgom, hepatitis B, ili ako je potrebna vakcinacija. Moguće su ozbiljne reakcije povezane sa infuzijom, progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), i povećan rizik od infekcija. Ne preporučuje se dojenje tokom i 18 meseci nakon lečenja. Potrebna je efikasna kontracepcija tokom i 18 meseci nakon terapije.
Interakcije
Lekovi za visok krvni pritisak i razređivanje krvi mogu zahtevati prilagođavanje doze tokom primene leka Gazyva. Posavetovati se sa lekarom o svim lekovima koje pacijent koristi.
Trudnoća i dojenje
Nema podataka o bezbednosti u trudnoći. Trudnice treba da obaveste lekara. Lečenje može uticati na zdravlje majke i bebe. Preporučuje se efikasna kontracepcija tokom lečenja i 18 meseci nakon završetka terapije.
Neželjena dejstva
Najčešće neželjene reakcije su mučnina, umor, vrtoglavica, glavobolja, proliv, povišena temperatura, povraćanje, nedostatak daha, promene u krvnoj slici, infekcije, bolovi u zglobovima i mišićima, nesanica, opadanje kose, osip, i drugi. Ozbiljne reakcije uključuju teške reakcije na infuziju, progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju, i teže infekcije.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Gazyva
Gazyva je lek koji sadrži aktivnu supstancu obinutuzumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 1000mg; bočica staklena, 1x40ml.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Gazyva.