Fraxiparine – 5700i.j./0.6mL, napunjen injekcioni špric, 10x0.6mL · JKL 0062302
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Fraxiparine
Uporedi svih 3 pakovanja i jačina →Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5700i.j./0.6mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.6mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Fraxiparine
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
- Sprečavanje nastanka duboke venske tromboze pre, tokom i posle operacija kod pacijenata sa niskim, umerenim i visokim rizikom od tromboembolije. - Primarna profilaksa kod pacijenata koji se podvrgavaju većim ortopedskim hirurškim zahvatima (npr. elektivna hirurgija kuka). - Sprečavanje stvaranja krvnog ugruška kod akutnih bolesti sa ograničenom pokretljivošću. - Lečenje duboke venske tromboze. - Sprečavanje tromboze i koagulacije tokom hemodijalize i hemofiltracije.
Doziranje
Doziranje zavisi od indikacije i telesne mase pacijenta. - Profilaksa tromboze pre i posle operacije: 0,2-0,6 mL supkutano jednom dnevno, prilagođeno telesnoj masi. - Lečenje duboke venske tromboze: 0,4-0,9 mL supkutano dva puta dnevno, prilagođeno telesnoj masi. - Sprečavanje koagulacije tokom hemodijalize: pojedinačna doza intraarterijski na početku dijalize, prilagođena telesnoj masi. - Doziranje kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenjem bubrega može zahtevati prilagođavanje.
Kontraindikacije
- Alergija na nadroparin-kalcijum, heparin ili pomoćne supstance. - Smanjen broj trombocita povezan sa primenom heparina (tip II trombocitopenija). - Aktivno krvarenje ili oštećenje organa sklono krvarenju (npr. čir na želucu, krvarenje u mozgu). - Poremećaji zgrušavanja krvi. - Moždani udar uzrokovan krvarenjem. - Teška nekontrolisana hipertenzija. - Teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega (klirens kreatinina <30 mL/min), osim tokom hemodijalize. - Infekcija unutrašnjeg sloja srca (endokarditis). - Povrede ili hirurške intervencije na CNS, očima ili ušima. - Krvarenje u oku ili poremećaji mrežnjače. - Neposredni pobačaj. - Regionalna anestezija ili lumbalna punkcija kod lečenja duboke venske tromboze.
Upozorenja i mere opreza
- Potreban oprez kod pacijenata sa smanjenim brojem trombocita, oštećenjem bubrega, jetre ili pankreasa, gojaznošću, nekontrolisanom hipertenzijom, prethodnim čirevima, malignim oboljenjima sa rizikom od krvarenja, oboljenjima krvnih sudova oka, nedavnim operacijama mozga, kičmene moždine ili oka. - Ne primenjivati intramuskularno ili intravenski. - Redovno pratiti broj trombocita zbog rizika od trombocitopenije. - Moguće povećanje kalijuma u serumu, naročito kod rizičnih pacijenata. - Ne mešati sa drugim lekovima. - Oprez kod primene sa lekovima koji utiču na zgrušavanje krvi. - Deca i adolescenti: primena se ne preporučuje zbog nedostatka podataka. - Stariji pacijenti: moguće prilagođavanje doze kod oštećenja bubrega.
Interakcije
- Pojačano dejstvo sa oralnim antikoagulansima, acetilsalicilnom kiselinom, nesteroidnim antiinflamatornim lekovima, antitrombocitnim lekovima, sistemskim kortikosteroidima i dekstranom. - Moguća interakcija sa intravenskim nitroglicerinom (smanjenje efikasnosti heparina). - Lekovi koji povećavaju kalijum u serumu zahtevaju pažljiv nadzor.
Trudnoća i dojenje
Studije na životinjama nisu pokazale štetne efekte, ali su klinički podaci ograničeni. Upotreba se ne preporučuje osim ako korist za majku prevazilazi rizike za plod.
Neželjena dejstva
- Veoma česta: hematom i krvarenje na mestu primene. - Česta: reakcije na mestu injekcije, krvarenje iz različitih mesta, povišene jetrene enzime, povišen kalijum. - Povremena: blaga prolazna trombocitopenija. - Retka: kalcinoza na mestu primene, alergijske reakcije, teška trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, anafilaktoidne reakcije, osip, alopecija, nekroza kože. - Veoma retka: trombocitemija, preosetljivost, prijapizam. - Nepoznata: glavobolja, migrena. - Krvarenje je glavni znak predoziranja.
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka Fraxiparine
Fraxiparine 2850i.j./0.3mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2850i.j./0.3mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.3mL
Fraxiparine 3800i.j./0.4mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 3800i.j./0.4mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.4mL
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nadroparin-kalcijum.
Fraxiparine
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2850i.j./0.3mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.3mL
Proizvođač: MYLAN GERMANY GMBH - Nemačka
Fraxiparine
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 3800i.j./0.4mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.4mL
Proizvođač: MYLAN GERMANY GMBH - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fraxiparine
Fraxiparine je lek koji sadrži aktivnu supstancu nadroparin-kalcijum. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5700i.j./0.6mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.6mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fraxiparine.