FEIBA NF
Antiinhibitorski kompleks faktora VIII
Prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500j./20mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem i Baxject II Hi-Flow, 1x20mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka FEIBA NF
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
- Terapija krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A i inhibitorima faktora VIII. - Terapija krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B i inhibitorima faktora IX, ako nije dostupna druga specifična terapija. - Terapija krvarenja kod pacijenata bez hemofilije sa stečenim inhibitorima faktora VIII. - Profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A i inhibitorima faktora VIII sa visokim rizikom od obilnog krvarenja ili nakon obilnog krvarenja.
Doziranje
Doziranje zavisi od težine poremećaja, mesta i obima krvarenja i kliničkog stanja pacijenta. Preporučena doza je 50-100 j./kg telesne mase, maksimalna dnevna doza 200 j./kg. Kod manjih i srednje teških krvarenja doza je 50-75 j./kg na 12 sati, kod teških krvarenja do 100 j./kg na 12 sati. Profilaksa kod pacijenata sa visokim titrom inhibitora je 70-100 j./kg svakog drugog dana, može se povećati do 100 j./kg svakog dana. Doza i učestalost se određuju individualno prema kliničkoj efikasnosti. Brzina infuzije ne sme biti veća od 2 j./kg/min.
Kontraindikacije
- Alergija (preosetljivost) na antiinhibitorski kompleks faktora VIII ili na pomoćne supstance leka. - Diseminovana intravaskularna koagulacija (DIK). - Infarkt miokarda, akutna tromboza i/ili embolija, osim u slučaju po život opasnog krvarenja.
Upozorenja i mere opreza
Mogu se javiti reakcije preosetljivosti uključujući anafilaktički šok. Pacijenti sa hemofilijom i inhibitorima mogu imati povećan rizik od tromboze i tromboembolijskih događaja, uključujući DIK, vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda i moždani udar. Istovremena primena sa rekombinovanim faktorom VIIa može povećati rizik tromboembolijskih događaja. Postoji rizik od prenosa infekcija uprkos merama za njihovu prevenciju. Lek sadrži natrijum i treba ga koristiti sa oprezom kod pacijenata na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma. Ne mešati sa drugim lekovima osim sa priloženim rastvaračem. Primenjivati pod pažljivom lekarskom kontrolom tokom trudnoće zbog povećanog rizika od tromboze.
Interakcije
Istovremena primena sa rekombinovanim faktorom VIIa može povećati rizik od tromboembolijskih događaja. Sistematski antifibrinolitici (traneksaminska kiselina, aminokapronska kiselina) ne treba da se primenjuju 6 do 12 sati nakon primene FEIBA NF zbog rizika od tromboze. Ne sme se mešati sa drugim lekovima pre primene jer može smanjiti efikasnost i podnošljivost.
Trudnoća i dojenje
Lek treba primenjivati tokom trudnoće samo ako je apsolutno neophodno i pod pažljivom lekarskom kontrolom zbog povećanog rizika od tromboze. Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice i fetus.
Neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva: preosetljivosti, glavobolja, vrtoglavica, hipotenzija, osip, pozitivni nalaz na antitela na površinski antigen hepatitisa B. Neželjena dejstva nepoznate učestalosti uključuju potrošnu koagulopatiju (DIK), povećan titar inhibitora, anafilaktičke reakcije, urtikariju, parestezije, moždani udar, somnolenciju, disgeuziju, infarkt miokarda, tahikardiju, tromboembolijske događaje, hipertenziju, plućnu emboliju, bronhospazam, kašalj, dispneju, povraćanje, dijareju, angioedem, pruritus, bol na mestu primene, groznicu, bol u grudima i pad krvnog pritiska.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku FEIBA NF
FEIBA NF je lek koji sadrži aktivnu supstancu antiinhibitorski kompleks faktora VIII. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500j./20mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem i Baxject II Hi-Flow, 1x20mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek FEIBA NF.