Fabrazyme
Agalzidaza beta
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 35mg; bočica staklena, 1x35mg
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Fabrazyme
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Dugoročna terapija zamene enzima kod pacijenata sa potvrđenom dijagnozom Fabrijeve bolesti, uključujući odrasle, decu od 8 godina, adolescente i starije osobe.
Doziranje
Preporučena doza za odrasle i decu od 8 do 16 godina je 1 mg/kg telesne mase, jednom na svake 2 nedelje. Doze do 3 mg/kg su pokazale bezbednost. Nije potrebno podešavanje doze kod pacijenata sa oboljenjem bubrega.
Kontraindikacije
Alergija na agalzidazu beta ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Mogu se pojaviti reakcije povezane sa davanjem infuzije, uključujući teške alergijske reakcije. Deca mlađa od 8 godina nisu ispitivana, a kod dece od 5 do 7 godina nisu utvrđene preporučene doze. Postoji teoretski rizik interakcije sa lekovima kao što su hlorokvin, amjodaron, benokvin i gentamicin. Preporučuje se izbegavanje primene leka tokom trudnoće. Ne upravljajte vozilima i ne rukujte mašinama ako se jave simptomi kao što su nesvestica, pospanost ili vrtoglavica tokom ili nakon primene leka.
Interakcije
Moguća interakcija sa hlorokvinom, amjodaronom, benokvinom i gentamicinom koji mogu smanjiti aktivnost agalzidaze beta.
Trudnoća i dojenje
Postoje ograničena iskustva o primeni leka kod trudnica. Preporučuje se izbegavanje primene tokom trudnoće.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju drhtavicu, groznicu, osećaj hladnoće, mučninu, povraćanje, glavobolju i pojačan osećaj dodira. Česta neželjena dejstva uključuju bol u grudima, otežano disanje, svrab, zamor, zujanje u ušima, proliv, crvenilo, bol u mišićima, povećan krvni pritisak, oticanje lica ili grla, vertigo, pospanost, palpitacije, osip, kašalj, bol u zglobovima, snižen krvni pritisak, i mnoge druge. Povremena neželjena dejstva uključuju drhtavicu, crvenilo očiju, bol u ušima, ubrzano disanje, osip sa svrabom, bronhospazam, gorušicu, grip, i druge. Nepoznata učestalost neželjenih dejstava uključuje niže vrednosti kiseonika u krvi i ozbiljna zapaljenja krvnih sudova.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fabrazyme
Fabrazyme je lek koji sadrži aktivnu supstancu agalzidaza beta. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 35mg; bočica staklena, 1x35mg.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fabrazyme.