Fabrazyme – 35mg, bočica staklena, 1x35mg · JKL 0129940
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Fabrazyme
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 35mg; bočica staklena, 1x35mg
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Fabrazyme
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Dugoročna terapija zamene enzima kod pacijenata sa potvrđenom dijagnozom Fabrijeve bolesti, uključujući odrasle, decu od 8 godina, adolescente i starije osobe.
Doziranje
Preporučena doza za odrasle i decu od 8 do 16 godina je 1 mg/kg telesne mase, jednom na svake 2 nedelje. Doze do 3 mg/kg su pokazale bezbednost. Nije potrebno podešavanje doze kod pacijenata sa oboljenjem bubrega.
Kontraindikacije
Alergija na agalzidazu beta ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Mogu se pojaviti reakcije povezane sa davanjem infuzije, uključujući teške alergijske reakcije. Deca mlađa od 8 godina nisu ispitivana, a kod dece od 5 do 7 godina nisu utvrđene preporučene doze. Postoji teoretski rizik interakcije sa lekovima kao što su hlorokvin, amjodaron, benokvin i gentamicin. Preporučuje se izbegavanje primene leka tokom trudnoće. Ne upravljajte vozilima i ne rukujte mašinama ako se jave simptomi kao što su nesvestica, pospanost ili vrtoglavica tokom ili nakon primene leka.
Interakcije
Moguća interakcija sa hlorokvinom, amjodaronom, benokvinom i gentamicinom koji mogu smanjiti aktivnost agalzidaze beta.
Trudnoća i dojenje
Postoje ograničena iskustva o primeni leka kod trudnica. Preporučuje se izbegavanje primene tokom trudnoće.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju drhtavicu, groznicu, osećaj hladnoće, mučninu, povraćanje, glavobolju i pojačan osećaj dodira. Česta neželjena dejstva uključuju bol u grudima, otežano disanje, svrab, zamor, zujanje u ušima, proliv, crvenilo, bol u mišićima, povećan krvni pritisak, oticanje lica ili grla, vertigo, pospanost, palpitacije, osip, kašalj, bol u zglobovima, snižen krvni pritisak, i mnoge druge. Povremena neželjena dejstva uključuju drhtavicu, crvenilo očiju, bol u ušima, ubrzano disanje, osip sa svrabom, bronhospazam, gorušicu, grip, i druge. Nepoznata učestalost neželjenih dejstava uključuje niže vrednosti kiseonika u krvi i ozbiljna zapaljenja krvnih sudova.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Fabrazyme
Fabrazyme je lek koji sadrži aktivnu supstancu agalzidaza beta. Dostupan je u obliku prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 35mg; bočica staklena, 1x35mg.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fabrazyme.