LekZa.comBETA

ESGAMDA – 25mg/mL, ampula, 10x2mL · JKL 0080326

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek ESGAMDA

Rastvor za injekciju/infuziju; 25mg/mL; ampula, 10x2mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

2.818,00 RSD

Službeni glasnik RS: 90/2024 od 15. 11. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka ESGAMDA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Uvođenje i održavanje opšte anestezije, po potrebi u kombinaciji sa drugim anesteticima - Dodatak regionalnoj ili lokalnoj anesteziji - Anestezija i analgezija u urgentnoj medicini

Doziranje

- Indukcija opšte anestezije: 0,5-1 mg/kg intravenski ili 2-4 mg/kg intramuskularno - Održavanje anestezije: pola inicijalne doze svakih 10-15 minuta - Kontinuirana infuzija: 0,5-3 mg/kg/h - Dodatak regionalnoj ili lokalnoj anesteziji: 0,125-0,25 mg/kg/h intravenska infuzija - Analgezija u urgentnoj medicini: 0,25-0,5 mg/kg intramuskularno ili 0,125-0,25 mg/kg polako intravenski - Primena kao spora intravenska ili intramuskularna injekcija, može se ponoviti ili dati kao infuzija

Kontraindikacije

- Alergija na esketamin ili pomoćne supstance - Povećan krvni pritisak ili pritisak u mozgu koji predstavlja ozbiljan rizik - Loše regulisan ili nelečen visok krvni pritisak (sistolni/dijastolni iznad 180/100 mmHg) - Eklampsija ili preeklampsija u trudnoći - Hipertireoza ili neadekvatno lečena hipertireoza - Situacije koje zahtevaju opušteni miometrijum materice - Aktuelna bolest srca sa neadekvatnim snabdevanjem krvlju - Istovremena primena sa derivatima ksantina (aminofilin, teofilin) - Istovremena primena sa ergometrinom

Upozorenja i mere opreza

- Poseban oprez kod pacijenata sa bolovima u grudnom košu, srčanom insuficijencijom, povećanim pritiskom u glavi, teškim psihičkim poremećajima, glaukomom, povredama oka, zahvatima na gornjim disajnim putevima, i kod pacijenata pod uticajem alkohola - Moguće produženo dejstvo kod oštećenja jetre - Mogućnost respiratorne depresije i potreba za opremom za intubaciju i ventilaciju - Pojačano lučenje pljuvačke treba tretirati atropinom - Kontinuirano praćenje srčane funkcije kod pacijenata sa hipertenzijom ili srčanom dekompenzacijom - Rizik od zloupotrebe i zavisnosti - Ne sme se mešati sa određenim lekovima zbog hemijske inkompatibilnosti - Nakon anestezije ne smete voziti ili rukovati mašinama 24 sata

Interakcije

- Kontraindikovana istovremena primena sa derivatima ksantina (aminofilin, teofilin) i ergometrinom - Povećan rizik od epileptičnih napada sa derivatima ksantina - Povećanje krvnog pritiska i tahikardija sa unosom hormona štitaste žlezde, simpatomimetika ili vazopresina - Produženo dejstvo sa sedativima (benzodiazepini, antipsihotici), barbituratima i opijatima - Pojačano anestetičko dejstvo halogenovanih ugljovodonika - Povećan rizik od srčanih aritmija sa halotanom i adrenalinom - Produženo dejstvo mišićnih relaksanasa - Potreba za prilagođavanjem doze sa inhibitorima i induktorima CYP3A4 - Hemijska inkompatibilnost sa barbituratima, diazepamom, teofilinom, furosemidom i natrijum-hidrogenkarbonatom

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o primeni kod trudnica. Studije na životinjama pokazuju toksično dejstvo tokom embrionalnog razvoja. Lek se ne sme koristiti tokom trudnoće osim ako korist premašuje rizik. Esketamin prolazi kroz placentu i može izazvati respiratornu depresiju kod novorođenčeta.

Neželjena dejstva

- Veoma često: reakcije pri buđenju (burni snovi, noćne more, nesvestica, motorički nemir), povećanje krvnog pritiska i srčanog ritma - Često: zamagljen vid, tahikardija, mučnina, povraćanje, povećana salivacija, dijagnostičke i terapijske intervencije na gornjim disajnim putevima mogu dovesti do hiperrefleksije i laringospazma - Povremeno: tonicko-kloničke kontrakcije, diplopija, morbiliformni osip, bol i eritem na mestu injekcije - Retko: anafilaktičke reakcije, aritmija, bradikardija, hipotonija - Nepoznato: halucinacije, disforija, anksioznost, poremećaj orijentacije, poremećaj testova funkcije jetre, oštećenje jetre izazvano lekovima - Dugotrajna primena može izazvati cistitis, oštećenje bubrega, hepatotoksičnost

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu esketamin.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0080326
EAN
3859893488351
Šifra proizvoda
482723
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461464 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
Nosilac dozvole
MAKPHARM D.O.O.

Informacije o leku ESGAMDA

ESGAMDA je lek koji sadrži aktivnu supstancu esketamin. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju/infuziju; 25mg/mL; ampula, 10x2mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ESGAMDA.