LekZa.com
← Nazad na početnu

Episindan

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Episindan

Epirubicin-hidrohlorid

Liofilizat za rastvor za infuziju, 10 mg i 50 mg

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Episindan

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje karcinoma prelaznih ćelija mokraćne bešike, ranog i metastatskog karcinoma dojke, gastro-ezofagealnog karcinoma, karcinoma glave i vrata, primarnog hepatocelularnog karcinoma, akutne leukemije, nemikrocelularnog i mikrocelularnog karcinoma pluća, non-Hodgkin-ovog i Hodgkin-ovog limfoma, multiplog mijeloma, karcinoma ovarijuma, pankreasa, hormonski refraktornog karcinoma prostate, karcinoma rektuma, sarkoma mekih tkiva i kostiju.

Doziranje

Doza se određuje prema telesnoj površini (mg/m2). Intravenska infuzija traje 3-20 minuta. Početne doze kod monoterapije su 60-120 mg/m2, kod adjuvantne terapije karcinoma dojke 100-120 mg/m2. Ciklus se ponavlja na 3-4 nedelje. Doza se smanjuje kod oštećenja jetre, bubrega ili u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima. Intravezikalna primena za karcinom mokraćne bešike: jednokratna doza 80-100 mg posle transuretralne resekcije, ciklus od 4-8 nedelja sa instilacijama od 50 mg. Intraarterijska primena kod hepatocelularnog karcinoma: 40-90 mg/m2 u intervalima od 3 nedelje do 3 meseca.

Kontraindikacije

Alergija na epirubicin-hidrohlorid, druge antracikline ili antracendione; dojenje; smanjena proizvodnja krvnih ćelija zbog prethodne terapije; prethodno primljene maksimalne doze epirubicina ili sličnih lekova; teški srčani problemi; teški poremećaj funkcije jetre; akutna sistemska infekcija; kod intravezikalne primene: infekcija urinarnog trakta, zapaljenje mokraćne bešike, hematurija, tumor probio zid mokraćne bešike, problemi sa kateterizacijom.

Upozorenja i mere opreza

Primena samo pod nadzorom lekara sa iskustvom u hemioterapiji. Potrebno praćenje funkcije srca, jetre, bubrega i krvne slike. Rizik od kardiotoksičnosti, posebno pri kumulativnoj dozi preko 900 mg/m2. Izbegavati istovremenu primenu sa trastuzumabom u roku od 27 nedelja. Ne koristiti tokom dojenja. Moguće alergijske reakcije na pomoćnu supstancu metilparahidroksibenzoat. Izbegavati vakcinaciju živim vakcinama tokom terapije. Primenjivati zaštitne mere pri rukovanju lekom zbog toksičnosti.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji utiču na srce (blokatori kalcijumskih kanala, trastuzumab), cimetidinom (povećava koncentraciju epirubicina), paklitakselom i docetakselom (mogu povećati metabolite epirubicina), deksverapamilom (može povećati toksičnost), hininom, interferonom alfa-2b, lekovima koji utiču na koštanu srž (citostatici, sulfonamidi, hloramfenikol, difenilhidantoin, derivati amidopirina, antiretrovirusni lekovi), deksrazoksanom (može povećati mijelosupresiju).

Trudnoća i dojenje

Lek može oštetiti plod tokom trudnoće. Preporučuje se upotreba kontracepcije tokom terapije. Koristiti samo ako je potencijalna korist veća od rizika. Nisu sprovedena ispitivanja na trudnicama.

Neželjena dejstva

Veoma česta: mijelosupresija, leukopenija, anemija, febrilna neutropenija, alopecija, crvena prebojenost urina. Česta: infekcije, anoreksija, dehidratacija, naleti vrućine, mukozitis, stomatitis, povraćanje, eritem na mestu infuzije. Povremena: trombocitopenija, flebitis, tromboflebitis. Retka: akutna leukemija, anafilaksa, srčana slabost, kardiomiopatija, promene transaminaza, amenoreja, azospermija. Nepoznata: septički šok, zapaljenje pluća, tromboembolija, lokalna toksičnost, asimptomatsko smanjenje ejekcione frakcije leve komore.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

Broj rešenja
515-01-00292-17-002
Proizvođač
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija; ACTAVIS ITALY S.P.A., Nerviano, Italija
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Episindan

Episindan je lek koji sadrži aktivnu supstancu epirubicin-hidrohlorid. Dostupan je u obliku liofilizat za rastvor za infuziju, 10 mg i 50 mg.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Episindan.