LekZa.comBETA

Eftil – 500mg, kontejner za tablete, 1x30kom · JKL 1084500

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Eftil

Uporedi svih 2 pakovanja i jačina →

Tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; kontejner za tablete, 1x30kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

350,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

RFZO Lista A

339,80 RSD

Primena od 14. 4. 2026.

Participacija: 50,00 RSD

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka Eftil

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

- Lečenje epilepsije (konvulzivnih napada) kod odraslih i dece - Lečenje epizoda manije u okviru bipolarnog poremećaja, kada se ne može koristiti litijum

Doziranje

Epilepsija: - Odrasli: početna doza 600 mg/dan, povećanje za 200 mg na 3 dana, uobičajene doze 1000-2000 mg/dan, do 2500 mg/dan ako je potrebno - Deca >20 kg: početna doza 400 mg/dan, povećanje do 20-30 mg/kg/dan, do 35 mg/kg/dan ako je potrebno - Deca <20 kg: preporučuje se sirup, ne tablete - Stariji pacijenti: doziranje prilagođeno kontroli napada Manične epizode: - Odrasli: početna doza 750 mg/dan, može se davati 1-2 puta dnevno, prosečna doza 1000-2000 mg/dan - Deca i adolescenti <18 godina: bezbednost i efikasnost nisu procenjeni Uzimati uz ili posle obroka, tablete progutati cele, ne drobiti ili žvakati.

Kontraindikacije

- Trudnoća kod bipolarnog poremećaja i epilepsije, osim ako nema druge odgovarajuće terapije - Žene koje mogu ostati trudne, osim ako koriste efikasne metode kontracepcije tokom terapije - Alergija na natrijum-valproat ili pomoćne supstance - Oboljenje jetre ili porodična istorija oboljenja jetre - Porfirija - Genetska oboljenja mitohondrija (npr. Alpers-Huttenlocher sindrom) - Poremećaj ciklusa uree - Neliječena deficitencija karnitina

Upozorenja i mere opreza

- Valproat može izazvati oštećenje ploda i probleme u ranom razvoju ploda tokom trudnoće - Koristiti efikasne metode kontracepcije kod žena u reproduktivnom periodu - Prijaviti lekaru simptome kao što su iznenadna bolest, povraćanje, umor, bol u stomaku, žutica, oticanje nogu - Rizik od oštećenja jetre povećan kod dece mlađe od 3 godine i kod pacijenata sa drugim neurološkim/metaboličkim oboljenjima - Mogu se javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu - Moguće pogoršanje simptoma epilepsije - Poseban oprez kod pacijenata sa dijabetesom, bubrežnim oboljenjima, sistemskim eritematoznim lupusom, genetskim poremećajima mitohondrija, poremećajima metabolizma uree i deficitom karnitina - Ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina za manične epizode - Ne uzimati sa acetilsalicilnom kiselinom kod dece mlađe od 3 godine - Ne preporučuje se uzimanje alkohola tokom terapije

Interakcije

- Acetilsalicilna kiselina (aspirin) - Antiepileptici: fenobarbiton, primidon, fenitoin, karbamazepin, topiramat, acetazolamid, lamotrigin, rufinamid, felbamat - Kvetiapin - Antikoagulansi (varfarin) - Zidovudin - Lekovi za depresiju - Inhibitori MAOI (moklobemid, selegilin, linezolid) - Diazepam, olanzapin - Propofol - Nimodipin - Lekovi za malariju (meflokin, hlorokin) - Cimetidin - Holestiramin - Antibiotici (rifampicin, eritromicin, karbapenemi) - Lopinavir, ritonavir - Estrogeni (uključujući kontraceptive) - Metamizol - Kanabidiol - Metotreksat - Antiinfektivni lekovi sa pivalatom (pivampicilin, adefovir dipivoksil)

Trudnoća i dojenje

Valproat nosi visok rizik tokom trudnoće, uključujući urođene mane (spina bifida, deformiteti glave, srca, bubrega, polnih organa, ekstremiteta), probleme sa sluhom, malformacije oka, razvojne poremećaje (poteškoće u razvoju, smanjene intelektualne sposobnosti, poremećaji govora i pamćenja, autizam, ADHD). Koristiti samo ako nema druge terapije i uz strogi nadzor lekara. Neophodna je efikasna kontracepcija tokom terapije. Folna kiselina može smanjiti rizik od nekih anomalija, ali ne sprečava sve rizike povezane sa valproatom.

Neželjena dejstva

Veoma česta (>1/10): mučnina Česta (>1/100 do 1/10): smanjen broj trombocita, poremećaji koštane srži, povećanje telesne mase, halucinacije, glavobolja, problemi sa sluhom, povraćanje, stomatitis, prolazni gubitak kose, urinarna inkontinencija, bolne menstruacije Povremena (>1/1000 do 1/100): peckanje ili utrnutost ruku i stopala, vaskulitis, kožni osip, promene na kosi, virilizacija, poremećaji kostiju, gubitak menstrualnog ciklusa, oticanje nogu, smanjenje telesne temperature Retka (>1/10000 do 1/1000): agresija, poremećaji pažnje, poremećaji pamćenja, dvostruki vid, nekontrolisano mokrenje, Fankonijev sindrom, neplodnost kod muškaraca, ciste u jajnicima, nedostatak biotina Veoma retka (<1/10000): povećanje dojki kod muškaraca Ozbiljne alergijske reakcije uključuju Stevens-Johnson sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu, angioedem, sistemski eritematozni lupus Mogući su poremećaji jetre, pankreatitis, rabdomioliza, bubrežna insuficijencija, hipotireoza, povećana sklonost ka krvarenju, povećana koncentracija amonijaka u krvi, povećanje konvulzija Kod dece češći su oštećenje jetre, pankreatitis, agresija, hiperaktivnost, poremećaji učenja i ponašanja.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka Eftil

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu natrijum-valproat.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
1084500
EAN
8606106862157
Šifra proizvoda
481318
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000457792 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.

Informacije o leku Eftil

Eftil je lek koji sadrži aktivnu supstancu natrijum-valproat. Dostupan je u obliku tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; kontejner za tablete, 1x30kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Eftil.