LekZa.com

Cabazitaxel MEDIKUNION

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Cabazitaxel MEDIKUNION

Kabazitaksel

Koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x6mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

258.606,80 RSD

Službeni glasnik RS: 2/2025 od 5. 1. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Cabazitaxel MEDIKUNION

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje metastatskog karcinoma prostate rezistentnog na kastraciju kod odraslih pacijenata koji su prethodno bili na režimu lečenja koji je uključivao docetaksel.

Doziranje

Preporučena doza je 25 mg/m2 kabazitaksela intravenski u trajanju od jednog sata na svake 3 nedelje, u kombinaciji sa 10 mg prednizona ili prednizolona oralno svakodnevno. Doza se prilagođava u slučaju neželjenih reakcija ili oštećenja funkcije jetre. Pacijenti sa blagim oštećenjem jetre dobijaju dozu od 20 mg/m2, a sa umerenim oštećenjem do 15 mg/m2. Ne preporučuje se kod teškog oštećenja jetre. Nema prilagođavanja doze za starije pacijente ili pacijente sa oštećenjem bubrega bez hemodijalize.

Kontraindikacije

Ne koristiti kod pacijenata alergičnih na kabazitaksel, druge taksane ili polisorbat 80, kod pacijenata sa brojem neutrofila ≤1500/mm3, sa teškim oštećenjem funkcije jetre, ili koji su nedavno primili ili treba da prime vakcinu protiv žute groznice.

Upozorenja i mere opreza

Pre primene neophodno je proveriti broj krvnih zrnaca i funkciju jetre i bubrega. Pratiti znakove infekcije, alergijske reakcije, dehidrataciju, neuropatiju, probleme sa krvarenjem, funkciju bubrega i jetre. Ne koristiti kod trudnica i dojilja. Koristiti prezervativ tokom polnog odnosa ako partnerka može zatrudneti. Moguća pospanost i vrtoglavica, pa se ne preporučuje upravljanje vozilima i mašinama dok se ne osećate bolje. Sadrži etanol, koji može uticati na dejstvo drugih lekova.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji su snažni induktori ili inhibitori CYP3A enzima (npr. ketokonazol, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, kantarion, statini, valsartan, repaglinid). Potrebno je izbegavati istovremenu upotrebu snažnih CYP3A induktora i razmotriti smanjenje doze pri upotrebi snažnih CYP3A inhibitora.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti kod trudnica ili žena u reproduktivnom periodu koje ne koriste kontracepciju. Ne koristiti tokom dojenja. Koristiti prezervativ tokom polnog odnosa ako partnerka može zatrudneti. Savetuje se izbegavanje planiranja potomstva tokom lečenja i do 6 meseci nakon završetka terapije.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva uključuju smanjenje broja crvenih i belih krvnih zrnaca, smanjenje trombocita, gubitak apetita, mučninu, povraćanje, dijareju, bol u leđima, krv u mokraći, umor, promene ukusa, nedostatak vazduha, kašalj, bol u stomaku, gubitak kose, bol u zglobovima, infekcije mokraćnih puteva, neuropatiju, vrtoglavicu, glavobolju, promene krvnog pritiska, hemoroide, grčeve mišića, urinarne probleme, probleme sa bubrezima, ranice u ustima, povišen šećer u krvi, nesanicu, anksioznost, probleme sa ravnotežom, nepravilnosti rada srca, krvne ugruške, oticanje, poremećaje noktiju i druge. Moguće su teške alergijske reakcije i gastrointestinalne perforacije koje mogu dovesti do smrti.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu kabazitaksel.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039141
EAN
8606108533116
Šifra proizvoda
488124
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461142 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
EVER PHARMA JENA GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
MEDIKUNION DOO BEOGRAD

Informacije o leku Cabazitaxel MEDIKUNION

Cabazitaxel MEDIKUNION je lek koji sadrži aktivnu supstancu kabazitaksel. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x6mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Cabazitaxel MEDIKUNION.