Busulfan Uni-Chem
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Busulfan Uni-Chem
BusulfanKoncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 8x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Busulfan Uni-Chem
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija kondicioniranja pre konvencionalne transplantacije hematopoetskih progenitorskih ćelija kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata, u kombinaciji sa ciklofosfamidom, fludarabinom ili melfalanom.
Doziranje
Doza se određuje prema telesnoj masi. Kod odraslih u kombinaciji sa ciklofosfamidom: 0,8 mg/kg svaka 6 sati tokom 4 dana (ukupno 16 doza). Sa fludarabinom: 3,2 mg/kg jednom dnevno tokom 2-3 dana. Kod dece doza varira od 0,8 do 1,2 mg/kg svaka 6 sati tokom 4 dana. Primena je intravenska infuzija, sa trajanjem infuzije od 2 do 3 sata, u zavisnosti od režima. Preporučena je premedikacija antikonvulzivnim i antiemetickim lekovima.
Kontraindikacije
Alergija na busulfan ili pomoćne supstance, trudnoća ili sumnja na trudnoću.
Upozorenja i mere opreza
Lek je snažan citotoksični agens koji dovodi do izraženog smanjenja broja krvnih ćelija i zahteva pažljivo praćenje. Moguće je povećanje rizika od pojave druge maligne bolesti. Potrebno je obavestiti lekara o problemima sa jetrom, bubrezima, srcem, plućima, epileptičnim napadima i drugim lekovima koje pacijent koristi. Neophodna je efikasna kontracepcija tokom i do 6 meseci nakon lečenja. Dojenje treba prekinuti pre početka lečenja. Moguća je neplodnost i simptomi menopauze.
Interakcije
Interakcije sa itrakonazolom, metronidazolom, ketobemidonom i deferasiroksom mogu povećati neželjena dejstva. Paracetamol treba koristiti sa oprezom u periodu od 72 sata pre i tokom primene leka.
Trudnoća i dojenje
Trudnoća je kontraindikovana. Žene ne smeju zatrudneti tokom lečenja i do 6 meseci nakon prestanka lečenja. Dojenje treba prekinuti pre početka lečenja. Efikasna kontracepcija je obavezna tokom i do 6 meseci nakon lečenja.
Neželjena dejstva
Ozbiljna neželjena dejstva uključuju smanjenje broja krvnih ćelija, infekcije, poremećaje jetre, reakciju transplantata protiv domaćina i plućne komplikacije. Česta neželjena dejstva su nesanica, anksioznost, vrtoglavica, glavobolja, gubitak apetita, srčane aritmije, mučnina, povraćanje, osip, gubitak kose, bolovi u mišićima i zglobovima, povišena telesna temperatura i alergijske reakcije. Povremena neželjena dejstva uključuju delirijum, halucinacije, krvarenje u mozgu, zgrušavanje krvi i respiratorne probleme. Moguća je nepoznata učestalost smanjene funkcije polnih žlezda, katarakte, simptoma menopauze, apscesa mozga i drugih komplikacija.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu busulfan.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Busulfan Uni-Chem
Busulfan Uni-Chem je lek koji sadrži aktivnu supstancu busulfan. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 8x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Busulfan Uni-Chem.