LekZa.comBETA

BeneFIX – 1000i.j./5mL, bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL · JKL 0066112

Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek BeneFIX

Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?

Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.

Proveri lekove iz ALIMS grupe →

Zvanične cene leka

Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.

Maksimalna cena na veliko

55.099,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.

Procena maloprodajne cene, RFZO i zvanični izvori →

Monografija leka BeneFIX

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija i prevencija krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (urođeni nedostatak faktora IX) u svim starosnim grupama.

Doziranje

Doza i trajanje terapije zavise od individualnih potreba pacijenta i brzine eliminacije faktora IX. Lekar određuje dozu i može je menjati tokom terapije. Lek se primenjuje intravenskom infuzijom nakon rekonstitucije praška sa rastvaračem. Preporučuje se praćenje aktivnosti faktora IX u plazmi radi prilagođavanja doze.

Kontraindikacije

Alergija na nonakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Alergija na proteine hrčka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su alergijske i anafilaktičke reakcije koje mogu biti životno ugrožavajuće. Ukoliko se jave, primenu leka treba odmah prekinuti i potražiti hitnu medicinsku pomoć. Mogu se razviti inhibitori faktora IX, naročito kod pacijenata sa specifičnim mutacijama gena za faktor IX. Pacijenti sa inhibitorima su pod većim rizikom od anafilakse. Potreban je medicinski nadzor prilikom početne terapije. Praćenje aktivnosti faktora IX u plazmi je neophodno za prilagođavanje doze. Postoji rizik od tromboze, naročito kod kontinuirane infuzije koja nije odobren način primene.

Interakcije

Nema specifičnih interakcija navedenih u tekstu.

Trudnoća i dojenje

Nije utvrđeno da li lek ima štetan uticaj na nerođeno dete. Lekar može savetovati prekid primene u trudnoći i dojenju.

Neželjena dejstva

Veoma česta: glavobolja, kašalj, groznica. Česta: alergijske reakcije, vrtoglavica, promenjen ukus, flebitis, povraćanje, mučnina, osip, koprivnjača, nelagodnost u grudima, reakcije na mestu primene infuzije. Povremena: razvoj inhibitora, celulitis, pospanost, drhtanje, oštećenje vida, ubrzan puls, nizak krvni pritisak, infarkt bubrega. Nepoznata učestalost: anafilaktička reakcija, trombotički događaji, izostanak odgovora na terapiju.

Isti naziv leka

Druge jačine i pakovanja leka BeneFIX

Uporedi sva pakovanja →

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nonakog alfa.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

ATC klasifikacija
JKL
0066112
EAN
8606007412710
Šifra proizvoda
435220
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-02867-20-001
Proizvođač
Nosilac dozvole
PFIZER SRB D.O.O.

Informacije o leku BeneFIX

BeneFIX je lek koji sadrži aktivnu supstancu nonakog alfa. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek BeneFIX.