BeneFIX – 500i.j./5mL, bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL · JKL 0066111
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek BeneFIX
Uporedi svih 4 pakovanja i jačina →Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka BeneFIX
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija i prevencija krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (urođeni nedostatak faktora IX) u svim starosnim grupama.
Doziranje
Doza i trajanje terapije zavise od individualnih potreba pacijenta i brzine eliminacije faktora IX iz organizma. Lekar određuje dozu i može je menjati tokom terapije. Lek se primenjuje intravenskom infuzijom nakon rekonstitucije praška sa rastvaračem. Preporučuje se praćenje aktivnosti faktora IX u plazmi radi prilagođavanja doze.
Kontraindikacije
Alergija na nonakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Alergija na proteine hrčka.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su alergijske i anafilaktičke reakcije koje mogu biti životno ugrožavajuće. Ukoliko se jave, primenu leka treba odmah prekinuti i potražiti hitnu medicinsku pomoć. Mogu se razviti inhibitori faktora IX, naročito kod pacijenata sa specifičnim mutacijama gena. Pacijenti sa oboljenjima jetre, srca ili nedavnom operacijom mogu imati povećan rizik od komplikacija sa zgrušavanjem krvi. Lek treba primenjivati pod medicinskim nadzorom, naročito prvu dozu. Pratiti aktivnost faktora IX u plazmi radi prilagođavanja doze. Mogući su trombotički događaji, naročito kod kontinuirane infuzije koja nije odobrena.
Interakcije
Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima, ali je preporučeno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.
Trudnoća i dojenje
Nije utvrđeno da li lek ima štetan uticaj na nerođeno dete. Lekar može savetovati prekid primene leka u trudnoći i dojenju.
Neželjena dejstva
Veoma česta: glavobolja, kašalj, groznica. Česta: alergijske reakcije, vrtoglavica, promenjen osećaj ukusa, flebitis, naleti vrućine, povraćanje, mučnina, osip, koprivnjača, nelagodnost i bol na mestu primene infuzije, nelagodnost u grudima. Povremena: razvoj inhibitora, celulitis na mestu primene, pospanost, drhtanje, oštećenje vida, ubrzan puls, nizak krvni pritisak, infarkt bubrega. Nepoznata učestalost: anafilaktička reakcija, trombotički događaji, izostanak odgovora na terapiju.
Isti naziv leka
Druge jačine i pakovanja leka BeneFIX
BeneFIX 1000i.j./5mL
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
BeneFIX 2000i.j./5mL
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
BeneFIX 250i.j./5mL
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nonakog alfa.
BeneFIX
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: WYETH FARMA, S.A. - Španija
BeneFIX
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: WYETH FARMA, S.A. - Španija
BeneFIX
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: WYETH FARMA, S.A. - Španija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku BeneFIX
BeneFIX je lek koji sadrži aktivnu supstancu nonakog alfa. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek BeneFIX.