BCG-medac
Živi atenuisani bacili BCG (Bacillus Calmette-Guerin)
Prašak i rastvarač za intravezikalnu suspenziju; 2x10exp8 do 3x10exp9 jedinica formiranja kolonija (CFU)/bočici; bočica sa praškom i kesica sa rastvaračem, 1x50mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka BCG-medac
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje površinskog kancera mokraćne bešike (carcinoma in situ) i prevencija ponovne pojave kancera mokraćne bešike.
Doziranje
Početna terapija: jedna doza intravezikalno jednom nedeljno tokom 6 nedelja, počevši 2-3 nedelje nakon TUR ili biopsije. Terapija održavanja: 3 tretmana u nedeljnim intervalima u periodu od 1 do 3 godine, prema dogovoru sa lekarom.
Kontraindikacije
Alergija na BCG bakteriju ili pomoćne supstance, oslabljen imuni sistem (npr. HIV, leukemija, limfom, imunosupresivna terapija), aktivna tuberkuloza, prethodna terapija zračenjem u regiji bešike, dojenje, nedavna hirurška intervencija kroz mokraćni kanal (TUR ili biopsija) u poslednje 2-3 nedelje, perforacija mokraćne bešike, makrohematurija, akutna infekcija urinarnog sistema.
Upozorenja i mere opreza
Odložiti terapiju ako postoji povišena telesna temperatura ili krv u mokraći. Oprez kod pacijenata sa malim kapacitetom bešike, pozitivnim HLA-B27, Reiter-ovim sindromom, aneurizmom ili protezom, problemima sa jetrom ili primenom antituberkuloznih lekova. Ne primenjivati subkutano, intradermalno, intramuskularno, intravenozno ili kao vakcinu. Potrebna je pažljiva higijena i nošenje kartice sa upozorenjima. Koristiti prezervativ tokom jedne nedelje nakon terapije. Ne rukovati lekom osobe sa imunodeficijencijom. Primenjivati samo obučeni zdravstveni radnici.
Interakcije
BCG bakterije su osetljive na antituberkulozne lekove (etambutol, streptomicin, p-aminosalicilna kiselina, izoniazid, rifampicin), antibiotike (fluorohinolone, doksiciklin, gentamicin), antiseptike i lubrikante. Otporne su na pirazinamid i cikloserin.
Trudnoća i dojenje
Nema dovoljno podataka o bezbednosti u trudnoći. Ne primenjivati tokom dojenja.
Neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva uključuju mučninu, cistitis, učestalo mokrenje sa neprijatnošću, granulomatozne reakcije prostate, blage sistemske reakcije (povišena temperatura, simptomi nalik gripu), umor. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju teške sistemske infekcije, citopeniju, anemiju, Reiter-ov sindrom, pneumoniju, hepatitis, alergijske reakcije, infekcije urinarnog sistema, kontrakturu bešike, orhitis, epididimitis, hipotenziju, poremećaje funkcije jetre, infekcije krvnih sudova, gnojna zapaljenja bubrega i mišića, infekcije implantata, zapaljenja limfnih žlezda, uveitis, konjunktivitis, peritonitis, osteomijelitis, azoospermiju, povećanje PSA i druge.
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku BCG-medac
BCG-medac je lek koji sadrži aktivnu supstancu živi atenuisani bacili BCG (Bacillus Calmette-Guerin). Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za intravezikalnu suspenziju; 2x10exp8 do 3x10exp9 jedinica formiranja kolonija (CFU)/bočici; bočica sa praškom i kesica sa rastvaračem, 1x50mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek BCG-medac.