← Nazad na početnu

Bavencio

Avelumab

Koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x10mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka Bavencio

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Karcinom Merkelovih ćelija nakon metastaziranja; uznapredovali ili metastatski urotelijalni karcinom kao terapija održavanja nakon hemioterapije na bazi platine; uznapredovali karcinom bubrežnih ćelija u kombinaciji sa aksitinibom.

Doziranje

Preporučena doza je 800 mg avelumaba na svake 2 nedelje, primena kao intravenska infuzija u trajanju od 1 sat. Lekar odlučuje o broju doza. Pre prve četiri terapije preporučuje se primena paracetamola i antihistaminika radi prevencije neželjenih reakcija na infuziju.

Kontraindikacije

Alergija na avelumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Mogu se javiti ozbiljna zapaljenja različitih organa (pluća, jetra, creva, gušterača, srce, žlezde koje stvaraju hormone, bubrezi, mišići). Potrebno je pratiti analize krvi i telesnu masu. Ne koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Trudnice ne smeju koristiti lek osim ako lekar ne preporuči. Ne preporučuje se dojenje tokom terapije i mesec dana nakon. Moguće su reakcije na infuziju. Zamor može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Interakcije

Obavestiti lekara o svim drugim lekovima koje pacijent koristi ili je koristio.

Trudnoća i dojenje

Lek može naškoditi nerođenom detetu. Trudnice ne smeju koristiti lek osim ako lekar ne preporuči. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i mesec dana nakon poslednje doze.

Neželjena dejstva

Veoma česta: smanjenje crvenih krvnih ćelija, mučnina, mekane stolice, povraćanje, bolovi u stomaku, leđima, zglobovima, kašalj, umor, povišena temperatura, oticanje ekstremiteta, gubitak telesne mase. Česta: smanjenje limfocita, trombocita, povišen krvni pritisak, glavobolja, vrtoglavica, suva usta, osip, bol u mišićima, simptomi slični gripu. Povremena i retka neželjena dejstva uključuju zapaljenja različitih organa, miasteniju gravis, zapaljenje mokraćne bešike i druge. Mogu se javiti kasno, i nakon završetka terapije.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0039151
EAN
8606106946413
Šifra proizvoda
445919
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-04732-20-001
Proizvođač
MERCK SERONO SA - Švajcarska
Nosilac dozvole
MERCK D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Bavencio

Bavencio je lek koji sadrži aktivnu supstancu avelumab. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x10mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Bavencio.