Aldurazyme – 100j./mL, bočica staklena, 1x5mL · JKL 0055005
Za šta se koristi, doziranje, upozorenja i zvanično uputstvo za lek Aldurazyme
Koncentrat za rastvor za infuziju; 100j./mL; bočica staklena, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Da li postoje drugi lekovi u istoj grupi prema ALIMS listi?
Proverite konkretni JKL u važećoj ALIMS listi međusobno zamenljivih lekova.
Proveri lekove iz ALIMS grupe →Zvanične cene leka
Maksimalna cena Ministarstva zdravlja i RFZO cena predstavljaju različite zvanične podatke, zato su prikazane odvojeno.
Maksimalna cena na veliko
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Zvanična cena na veliko, nije maloprodajna cena u apoteci.
Monografija leka Aldurazyme
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje pacijenata obolelih od Mukopolisaharidoze I (MPS I) bolesti, posebno neneuroloških manifestacija ovog oboljenja.
Doziranje
Preporučena doza je 100 j./kg telesne mase, jednom nedeljno, intravenski. Početna brzina infuzije je 2 j./kg/h, koja se postepeno povećava do maksimalno 43 j./kg/h. Infuzija traje oko 3 do 4 sata.
Kontraindikacije
Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na laronidazu ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Mogu nastati reakcije povezane sa infuzijom, koje mogu biti ozbiljne, naročito kod pacijenata sa opstrukcijom gornjih disajnih puteva. Infuziju treba prekinuti ako se pojave ozbiljne reakcije. Mogu se koristiti antihistaminici i paracetamol za prevenciju alergijskih reakcija. Obavestite lekara ako koristite lekove koji sadrže hlorokvin ili prokain zbog mogućeg smanjenja dejstva Aldurazyme. Nije preporučljivo koristiti lek u trudnoći osim ako nije neophodno. Preporučuje se prekid dojenja tokom terapije. Lek sadrži natrijum, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti sa smanjenim unosom soli.
Interakcije
Moguće smanjenje dejstva leka Aldurazyme kod istovremene primene sa lekovima koji sadrže hlorokvin ili prokain.
Trudnoća i dojenje
Nema dovoljno podataka o primeni leka u trudnoći. Ne preporučuje se upotreba osim ako nije apsolutno neophodno.
Neželjena dejstva
Moguće su reakcije vezane za infuziju, uključujući glavobolju, mučninu, bol u stomaku, osip, bolove u zglobovima, groznicu, drhtavicu, ubrzan rad srca, povišen krvni pritisak, kašalj, teškoće u disanju, povraćanje, proliv, oticanje vrata, svrab, gubitak kose, bol u mišićima, umor, simptome nalik gripu, anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život, bronhospazam, zastoj disanja i oticanje lica. Učestalost ozbiljnih alergijskih reakcija je česta (do 1 na 10 pacijenata).
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Aldurazyme
Aldurazyme je lek koji sadrži aktivnu supstancu laronidaza. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 100j./mL; bočica staklena, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Aldurazyme.