Actilyse
Alteplaza
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/50mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x50mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Monografija leka Actilyse
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Akutni infarkt miokarda (srčani udar), akutna masivna embolija pluća, akutni ishemijski moždani udar.
Doziranje
Doza zavisi od telesne mase i indikacije. Za akutni infarkt miokarda: do 100 mg, primena u 90-minutnom ili 3-satnom režimu. Za akutnu masivnu emboliju pluća: do 100 mg u toku 2 sata. Za akutni ishemijski moždani udar: 0,9 mg/kg telesne mase (maksimum 90 mg), 10% kao bolus, ostatak infuzijom u toku 60 minuta. Doziranje se prilagođava telesnoj masi i vremenu od početka simptoma.
Kontraindikacije
Alergija na alteplazu ili pomoćne supstance; poremećaji krvarenja; aktivno ili nedavno krvarenje; krvarenje u mozgu ili lobanji; nekontrolisan visok krvni pritisak; bakterijska infekcija srca; akutni pankreatitis; čir na želucu ili crevima; ezofagealni variksi; aneurizme; određeni tumori; teška bolest jetre; upotreba oralnih antikoagulansa bez potvrde; nedavne hirurške intervencije na mozgu ili kičmi; velika hirurška intervencija ili povreda u poslednja 3 meseca; nedavna punkcija velikog krvnog suda; spoljna masaža srca u poslednjih 10 dana; porođaj u poslednjih 10 dana; hemoragijski moždani udar; nepoznat uzrok moždanog udara; simptomi moždanog udara stariji od 4,5 sati; blagi simptomi moždanog udara; znaci krvarenja u mozgu; nedavni moždani udar; naglo poboljšanje simptoma; teški moždani udar; konvulzije pri početku moždanog udara; poremećeno tromboplastinsko vreme; dijabetes ili prethodni moždani udar; nizak broj trombocita; visok krvni pritisak iznad 185/110; abnormalne vrednosti glukoze; starost ispod 16 godina.
Upozorenja i mere opreza
Posebna pažnja kod pacijenata sa rizikom od krvarenja, alergijskih reakcija, starijih od 65 godina, posebno preko 80 godina, i adolescenata od 16 godina i starijih. Ne koristiti sa drugim lekovima za razređivanje krvi bez konsultacije. Izbegavati acetilsalicilnu kiselinu i heparin u prvih 24 sata nakon terapije za moždani udar. Terapija mora biti započeta što pre nakon pojave simptoma. Lek se ne sme mešati sa drugim lekovima u istoj infuzionoj bočici ili venskoj liniji.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji sprečavaju zgrušavanje krvi (acetilsalicilna kiselina, varfarin, kumarin, heparin) i određenim lekovima za visok krvni pritisak (ACE inhibitori).
Trudnoća i dojenje
Lek se može primeniti u trudnoći samo ako potencijalna korist za majku prevazilazi mogući rizik za bebu. Potrebna je konsultacija sa lekarom.
Neželjena dejstva
Veoma česta: srčana slabost, moždano krvarenje, edem pluća, hematomi, hipotenzija, bol u grudima. Česta: novi srčani udar, moždano krvarenje, kardijalni arest, šok, krvarenja u grlu, želucu, crevima, desni, modrice, hematurija, hematomi na mestu injekcije. Povremena: krvarenje iz pluća, nosa, nepravilnosti rada srca, plućna embolija, krvarenje iz uha, pad krvnog pritiska. Retka: hemoperikardijum, retroperitonealno krvarenje, embolija, alergijske reakcije, krvarenje u oku, mučnina. Veoma retka: anafilaksa, neurološki poremećaji (konvulzije, poremećaj govora, konfuzija, psihoza).
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Actilyse
Actilyse je lek koji sadrži aktivnu supstancu alteplaza. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/50mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x50mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Actilyse.