- Mogući efekat
- Istovremena primena vorikonazola je kontraindikovana na početku lečenja i tokom faze titracije doze venetoklaksa (videti odeljak 4.3).
- Preporuka iz SmPC-a
- Istovremena primena vorikonazola je kontraindikovana na početku lečenja i tokom faze titracije doze venetoklaksa (videti odeljak 4.3).
Provera interakcije aktivnih supstanci
vorikonazol i venetoklaks
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.
- Mogući efekat
- Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.
- Preporuka iz SmPC-a
- Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.
- Klinički rizik
- Istovremena primena leka Venclyxto sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A, povećava izloženost venetoklaksu, pa može da poveća i rizik od TLS na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze (videti odeljke 4.2 i 4.3).
- Mogući efekat
- Istovremena primena leka Venclyxto sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A, povećava izloženost venetoklaksu, pa može da poveća i rizik od TLS na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze (videti odeljke 4.2 i 4.3).
- Mogući efekat
- Venetoklaks [supstrat CYP3A] Iako nije ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije venetoklaksa u plazmi.
- Mogući efekat
- Predviđa se da istovremena primena venetoklaksa sa drugim snažnim inhibitorima CYP3A4 povećava PIK vrednost venetoklaksa u proseku za 5,8 do 7,8 puta.
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Istovremena primena vorikonazola je kontraindikovana na početku lečenja i tokom faze titracije doze venetoklaksa (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena vorikonazola je kontraindikovana na početku lečenja i tokom faze titracije doze venetoklaksa (videti odeljak 4.3). Potrebno je smanjiti dozu venetoklaksa u skladu sa informacijama o leku za venetoklaks tokom stabilnog dnevnog doziranja; preporučuje se pažljivo praćenje pacijenta zbog moguće pojave znakova toksičnosti.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena vorikonazola je kontraindikovana pri uvođenju lečenja i tokom faze titracije doze venetoklaksa (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Za pacijente kod kojih je potrebna istovremena primena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, ritonavir) ili umerenim inhibitorima CYP3A (npr. ciprofloksacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) venetoklaks treba dozirati prema smernicama navedenim u Tabeli 7. Pacijente treba pažljivije pratiti u pogledu moguće pojave znakova toksičnosti i mogu biti potrebna dodatna prilagođavanja doze.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena leka Venclyxto sa snažnim ili umerenim inhibitorima CYP3A, povećava izloženost venetoklaksu, pa može da poveća i rizik od TLS na samom uvođenju leka i tokom faze titracije doze (videti odeljke 4.2 i 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Venetoklaks [supstrat CYP3A] Iako nije ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije venetoklaksa u plazmi.Otvori ALIMS dokument ↗
Predviđa se da istovremena primena venetoklaksa sa drugim snažnim inhibitorima CYP3A4 povećava PIK vrednost venetoklaksa u proseku za 5,8 do 7,8 puta.Otvori ALIMS dokument ↗