Provera interakcije aktivnih supstanci

zofenopril i spironolactone

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Obavestite lekara ili farmaceuta o oba leka kako bi odredili potrebno kliničko ili laboratorijsko praćenje.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: Lek Zofecard treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega jer oni zahtevaju redukovane doze i tokom terapije se mora vršiti strogi nadzor funkcije bubrega. Prijavljeni su slučajevi insuficijencije bubrega usled primene ACE inhibitora, uglavnom kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom ili već postojećim oboljenjem bubrega, uključujući i stenozu bubrežne arterije. Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika. Može biti neophodno smanjenje doze ACE inhibitora i/ili prekid primene diuretika.
Mogući efekat: Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika.
Preporuka iz SmPC-a: Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: Lek Zofecard treba pažljivo primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega jer oni zahtevaju redukovane doze i tokom terapije se mora vršiti strogi nadzor funkcije bubrega. Prijavljeni su slučajevi insuficijencije bubrega usled primene ACE inhibitora, uglavnom kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom ili već postojećim oboljenjem bubrega, uključujući i stenozu bubrežne arterije. Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika. Može biti neophodno smanjenje doze ACE inhibitora i/ili prekid primene diuretika.

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Prilikom uvođenja spironolaktona u terapiju dolazi do pojačanja dejstva drugih diuretika i antihipertenziva, tako da može biti neophodno smanjenje njihove doze za oko 50%, i naknadno prilagođavanje doziranja ukoliko je potrebno.
Mogući efekat: Prilikom uvođenja spironolaktona u terapiju dolazi do pojačanja dejstva drugih diuretika i antihipertenziva, tako da može biti neophodno smanjenje njihove doze za oko 50%, i naknadno prilagođavanje doziranja ukoliko je potrebno.
Preporuka iz SmPC-a: Prilikom uvođenja spironolaktona u terapiju dolazi do pojačanja dejstva drugih diuretika i antihipertenziva, tako da može biti neophodno smanjenje njihove doze za oko 50%, i naknadno prilagođavanje doziranja ukoliko je potrebno.

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Hiperkalemija, potencijalno sa smrtnim ishodom.
Mogući efekat: Uz spironolakton i male doze ACE inhibitora postoji rizik od hiperkalemije, potencijalno sa smrtnim ishodom.
Preporuka iz SmPC-a: Pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije ACE inhibitorom i pridržavati se preporuka za propisivanje ove kombinacije.

Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.
Preporuka iz SmPC-a: Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.

Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Istovremena primena koja zahteva oprez Diuretici (tiazidni ili diuretici Henleove petlje) Pacijenti koji su bili na terapiji velikim dozama diuretika, mogu iskusiti hipovolemiju i rizik od hipotenzije nakon započinjanja terapije zofenoprilom (videti odeljak 4.4).
Mehanizam: gubitak volumena tečnosti i elektrolita usled terapije diureticima dovodi do hipovolemije koja povećava rizik od hipotenzije nakon primene zofenoprila
Kontekst doziranja: započeti u bolnici pod strogim nadzorom sa malim dozama i pažljivim prilagođavanjem doza; moguće prekidanje diuretika; intravenska nadoknada tečnosti po potrebi
Posebne grupe: pacijenti koji su na terapiji velikim dozama diuretika ili imaju gubitak volumena tečnosti i elektrolita; pacijenti sa povećanim rizikom od simptomatske hipotenzije

Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma, zamenske soli koje sadrže kalijum ili drugi lekovi koji povećavaju koncentraciju kalijuma u serumu Iako koncentracija kalijuma u serumu uglavnom ostaje u granicama normale, može se javiti hiperkalemija kod nekih pacijenata na terapiji zofenoprilom.

Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.
Mogući efekat: Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.4Zofecard

Kod nekih pacijenata bez očiglednog postojećeg oboljenja bubrega došlo je do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi, naročito kod istovremene primene diuretika.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Spironolakton

Prilikom uvođenja spironolaktona u terapiju dolazi do pojačanja dejstva drugih diuretika i antihipertenziva, tako da može biti neophodno smanjenje njihove doze za oko 50%, i naknadno prilagođavanje doziranja ukoliko je potrebno.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Spironolakton

S obzirom da ACE inhibitori smanjuju produkciju aldosterona, ne bi trebalo da se primenjuju rutinski u terapiji zajedno sa spironolaktonom, posebno kod pacijenata sa izraženim oštećenjem funkcije bubrega.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Triplixam

U svim slučajevima, funkcija bubrega (koncentracija kreatinina) se mora pratiti tokom prvih nekoliko nedelja terapije ACE inhibitorom. diuretici koji štede kalijum (eplerenon, spironolakton) U slučaju terapije eplerenonom ili spironolaktonom u dozama od 12,5 mg do 50 mg na dan i sa malim dozama ACE inhibitora: U terapiji srčane insuficijencije klase II-IV (prema NYHA klasifikaciji) sa ejekcionom frakcijom <40%, prethodno lečenom ACE inhibitorima i diureticima Henleove petlje, postoji rizik od pojave hiperkalemije, potencijalno sa smrtnim ishodom, naročito u slučaju nepridržavanja propisanih preporuka vezanih za primenu ove kombinacije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Zofecard

Terapiju diureticima treba privremeno prekinuti kada započne terapija lekom Zofecard, i pažljivo pratiti funkciju bubrega tokom prvih nekoliko nedelja terapije.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Zofecard

Verovatnoća hipotenzivnog dejstva se može smanjiti ukidanjem diuretika, povećanjem unosa tečnosti ili soli ili započinjanjem terapije manjim dozama zofenoprila.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Zofecard

Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma, zamenske soli koje sadrže kalijum ili drugi lekovi koji povećavaju koncentraciju kalijuma u serumu Iako koncentracija kalijuma u serumu uglavnom ostaje u granicama normale, može se javiti hiperkalemija kod nekih pacijenata na terapiji zofenoprilom.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Zofecard

Drugi antihipertenzivni lekovi (npr. beta blokatori, alfa blokatori, antagonisti kalcijuma) Mogu imati dodatno ili pojačano hipotenzivno delovanje.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: zofenopril Sve interakcije: spironolactone Lekovi sa supstancom zofenopril Lekovi sa supstancom spironolactone