- Klinički rizik
- Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena sildenafila i ritonavira je kontraindikovana kod plućne arterijske hipertenzije (videti odeljak 4.3).
- Mogući efekat
- Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena sildenafila i ritonavira je kontraindikovana kod plućne arterijske hipertenzije (videti odeljak 4.3).
- Preporuka iz SmPC-a
- Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena sildenafila i ritonavira je kontraindikovana kod plućne arterijske hipertenzije (videti odeljak 4.3).
- Posebne grupe
- Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena sildenafila i ritonavira je kontraindikovana kod plućne arterijske hipertenzije (videti odeljak 4.3).
Provera interakcije aktivnih supstanci
sildenafil i ritonavir
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Kombinacija je kontraindikovana
Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.
Zašto je važno?
Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena sildenafila i ritonavira je kontraindikovana kod plućne arterijske hipertenzije (videti odeljak 4.3).
Šta uraditi?
Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Na osnovu ovih farmakokinetičkih rezultata, istovremena primena sildenafila i ritonavira se ne preporučuje (videti odeljak 4.4), i ni u kom slučaju maksimalna doza sildenafila ne sme biti veća od 25 mg u roku od 48 sati.
- Preporuka iz SmPC-a
- Na osnovu ovih farmakokinetičkih rezultata, istovremena primena sildenafila i ritonavira se ne preporučuje (videti odeljak 4.4), i ni u kom slučaju maksimalna doza sildenafila ne sme biti veća od 25 mg u roku od 48 sati.
- Kontekst doziranja
- Na osnovu ovih farmakokinetičkih rezultata, istovremena primena sildenafila i ritonavira se ne preporučuje (videti odeljak 4.4), i ni u kom slučaju maksimalna doza sildenafila ne sme biti veća od 25 mg u roku od 48 sati.
- Klinički rizik
- Moguća povećana izloženost sildenafilu.
- Mogući efekat
- Inhibitori CYP3A4 mogu smanjiti klirens sildenafila i povećati njegovu sistemsku izloženost.
- Preporuka iz SmPC-a
- Pri istovremenoj primeni sa inhibitorima CYP3A4 treba razmotriti početnu dozu sildenafila od 25 mg.
- Mogući efekat
- Ovaj raspon koncentracije obuhvata povećanje izloženosti sildenafilu koje je primećeno u posebno dizajniranim studijama interakcije leka sa inhibitorima CYP3A4 (osim sa najsnažnijim inhibitorima CYP3A4, kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).
- Mogući efekat
- Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena ritonavira i sildenafila se ne savetuje (Videti odeljak 4.4), i ni u jednom slučaju maksimalna doza sildenafila ne sme biti veća od 25 mg tokom 48 sati.
- Preporuka iz SmPC-a
- Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena ritonavira i sildenafila se ne savetuje (Videti odeljak 4.4), i ni u jednom slučaju maksimalna doza sildenafila ne sme biti veća od 25 mg tokom 48 sati.
- Kontekst doziranja
- Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena ritonavira i sildenafila se ne savetuje (Videti odeljak 4.4), i ni u jednom slučaju maksimalna doza sildenafila ne sme biti veća od 25 mg tokom 48 sati.
- Mogući efekat
- Posle 24 sata, vrednosti nivoa sildenafila u plazmi su još uvek bile oko 200 ng/mL, u poređenju sa vrednostima od oko 5 ng/mL dobijenim kada je sildenafil primenjen samostalno.Ovo je u skladu sa izraženim efektima ritonavira na veliki broj supstrata za P450.
- Mogući efekat
- Istovremena primena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) dovela je do povećanja Cmax sildenafila za 140% i povećanja PIK sildenafila za 210%.
- Mogući efekat
- In vivo studije Analiza podataka populacione farmakokinetike, dobijenih iz kliničkih studija, ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek istovremeno primenjuje sa inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol, eritromicin, cimetidin).
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena sildenafila i ritonavira je kontraindikovana kod plućne arterijske hipertenzije (videti odeljak 4.3).Otvori ALIMS dokument ↗
Na osnovu ovih farmakokinetičkih rezultata ne savetuje se istovremena primena sildenafila sa ritonavirom (videti odeljak 4.4) i u svakom slučaju maksimalna doza sildenafila ni pod kakvim okolnostima ne sme biti veća od 25 mg unutar 48 sati.Otvori ALIMS dokument ↗
Na osnovu ovih farmakokinetičkih rezultata, istovremena primena sildenafila i ritonavira se ne preporučuje (videti odeljak 4.4), i ni u kom slučaju maksimalna doza sildenafila ne sme biti veća od 25 mg u roku od 48 sati.Otvori ALIMS dokument ↗
Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena ritonavira i sildenafila se ne preporučuje (videti odeljak 4.4), a ni u jednom slučaju maksimalna doza sildenafila ne sme biti veća od 25 mg tokom 48 sati.Otvori ALIMS dokument ↗
Istovremena primena sa ritonavirom Ne preporučuje se istovremena primena sildenafila i ritonavira (videti odeljak 4.5).Otvori ALIMS dokument ↗
Ovaj raspon koncentracije obuhvata povećanje izloženosti sildenafilu koje je primećeno u posebno dizajniranim studijama interakcije leka sa inhibitorima CYP3A4 (osim sa najsnažnijim inhibitorima CYP3A4, kao što su ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗
Studije in vivo Analiza podataka populacione farmakokinetike dobijenih iz kliničkih studija ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek primenjuje istovremeno sa inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
In vivo studije Analiza podataka populacione farmakokinetike, dobijenih iz kliničkih studija, ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek istovremeno primenjuje sa inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
In vivo ispitivanja Populacione farmakokinetičke analize podataka iz kliničkih istraživanja ukazale su na smanjenje klirensa sildenafila kada se lek primenjuje istovremeno sa CYP3A4 inhibitorima (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
In vivo ispitivanje: Analiza podataka populacione farmakokinetike, dobijenih iz kliničkih studija, ukazuje na smanjenje klirensa sildenafila kada se primenjuje istovremeno sa CYP3A4 inhibitorima (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).Otvori ALIMS dokument ↗
Ovaj opseg koncentracije obuhvata povećanje izloženosti sildenafilu koje je primećeno u posebno dizajniranim studijama interakcije leka sa inhibitorima CYP3A4 (osim kada su u pitanju najpotentniji inhibitori CYP3A4 npr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).Otvori ALIMS dokument ↗
Na osnovu ovih farmakokinetičkih podataka, istovremena primena ritonavira i sildenafila se ne savetuje (Videti odeljak 4.4), i ni u jednom slučaju maksimalna doza sildenafila ne sme biti veća od 25 mg tokom 48 sati.Otvori ALIMS dokument ↗