Zapis 1
- Klinički rizik
- Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg, jednom dnevno), ili ritonavirom (600 mg, dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta/2,5 puta srednju PIK vrednost rivaroksabana, a 1,7 puta/1,6 puta srednju Cmax vrednost rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli uzrokovati povećanje rizika od krvarenja. Zbog toga se lek Xerdoxo ne preporučuje pacijentima koji se istovremeno leče azolnim antimikoticima za sistemsku primenu kao što su ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol i posakonazol ili inhibitorima HIV proteaze.
- Mogući efekat
- Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg, jednom dnevno), ili ritonavirom (600 mg, dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta/2,5 puta srednju PIK vrednost rivaroksabana, a 1,7 puta/1,6 puta srednju Cmax vrednost rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli uzrokovati povećanje rizika od krvarenja. Zbog toga se lek Xerdoxo ne preporučuje pacijentima koji se istovremeno leče azolnim antimikoticima za sistemsku primenu kao što su ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol i posakonazol ili inhibitorima HIV proteaze.
- Preporuka iz SmPC-a
- Inhibitori CYP3A4 i P-gp transportera Istovremena primena rivaroksabana sa ketokonazolom (400 mg, jednom dnevno), ili ritonavirom (600 mg, dva puta dnevno), povećala je 2,6 puta/2,5 puta srednju PIK vrednost rivaroksabana, a 1,7 puta/1,6 puta srednju Cmax vrednost rivaroksabana, sa značajnim povećanjem farmakodinamskih efekata koji su mogli uzrokovati povećanje rizika od krvarenja. Zbog toga se lek Xerdoxo ne preporučuje pacijentima koji se istovremeno leče azolnim antimikoticima za sistemsku primenu kao što su ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol i posakonazol ili inhibitorima HIV proteaze.
- Kontekst doziranja
- Инхибитори CYP3А4 и P-gp транспортера Истовремена примена ривароксабана са кетоконазолом (у дози од 400 mg, једном дневно), или ритонавиром (у дози од 600 mg, два пута дневно), повећала је 2,6 пута/2,5 пута средњу ПИК вредност ривароксабана, и 1,7 пута/1,6 пута средњу Cmax вредност ривароксабана, са значајним повећањем фармакодинамских ефеката који су могли узроковати повећање ризика од крварења. Због тога се лек Rufixalo не препоручује пацијентима који се истовремено лече азолним антимикотицима за системску примену као што су кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол или инхибиторима ХИВ протеазе.