LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

palbociklib i vorikonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Istovremena terapija sa CYP3A4 inhibitorima ili induktorima Snažni CYP3A4 inhibitori mogu dovesti do povećane toksičnosti palbocikliba (videti odeljak 4.5).

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1
Mogući efekat
Istovremenu primenu snažnih CYP3A inhibitora, uključujući klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, sakvinavir, telaprevir, telitromicin i vorikonazol, kao i grejpfrut i sok od grejpfruta treba izbegavati (videti odeljke 4.2 i 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
Istovremenu primenu snažnih CYP3A inhibitora, uključujući klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, sakvinavir, telaprevir, telitromicin i vorikonazol, kao i grejpfrut i sok od grejpfruta treba izbegavati (videti odeljke 4.2 i 4.4).
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Nakon prekida primene snažnog inhibitora, dozu leka IBRANCE treba povećati (posle perioda od 3–5 poluvremena eliminacije inhibitora) na dozu koja je primenjivana pre početka terapije snažnim inhibitorom CYP3A (videti odeljak 4.5).
Preporuka iz SmPC-a
Nakon prekida primene snažnog inhibitora, dozu leka IBRANCE treba povećati (posle perioda od 3–5 poluvremena eliminacije inhibitora) na dozu koja je primenjivana pre početka terapije snažnim inhibitorom CYP3A (videti odeljak 4.5).
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
Preporuka iz SmPC-a
Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Istovremena terapija sa CYP3A4 inhibitorima ili induktorima Snažni CYP3A4 inhibitori mogu dovesti do povećane toksičnosti palbocikliba (videti odeljak 4.5).
Mogući efekat
Istovremena terapija sa CYP3A4 inhibitorima ili induktorima Snažni CYP3A4 inhibitori mogu dovesti do povećane toksičnosti palbocikliba (videti odeljak 4.5).

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5IBRANCE
Istovremenu primenu snažnih CYP3A inhibitora, uključujući klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, sakvinavir, telaprevir, telitromicin i vorikonazol, kao i grejpfrut i sok od grejpfruta treba izbegavati (videti odeljke 4.2 i 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4IBRANCE
Istovremenu primenu snažnih CYP3A inhibitora treba izbegavati tokom terapije palbociklibom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4IBRANCE
Nakon prekida primene snažnog inhibitora, dozu leka IBRANCE treba povećati (posle perioda od 3–5 poluvremena eliminacije inhibitora) na dozu koja je primenjivana pre početka terapije snažnim inhibitorom CYP3A (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vorikonazol PharmaS
Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a (videti odeljak 4.4) Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4. Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vorikonazol PharmaS
Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vortimal
Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vortimal
Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4. Ukoliko se ne može izbeći istovremena primena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze i pažljivo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4IBRANCE
Istovremena terapija sa CYP3A4 inhibitorima ili induktorima Snažni CYP3A4 inhibitori mogu dovesti do povećane toksičnosti palbocikliba (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice