Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- poznatim rizikom za izazivanje torsade de pointes
- Preporuka iz SmPC-a
- treba uzimati sa oprezom
Provera interakcije aktivnih supstanci
rilpivirin i ondansetron
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potreban je oprez
Ovu kombinaciju treba primenjivati uz oprez.
Zašto je važno?
Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
- Klinički rizik
- poznatim rizikom od torsade de pointes
- Preporuka iz SmPC-a
- Lek Eviplera treba primenjivati s oprezom
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Odeljak 4.5Juluca
Lekovi koji produžavaju QT interval Dostupni su ograničeni podaci o potencijalnoj farmakodinamskoj interakciji između rilpivirina i lekova koji produžavaju QTc interval EKG-a. U kliničkom ispitivanju kod zdravih ispitanika, pokazano je da doze rilpivirina veće od terapijskih (75 mg jednom dnevno i 300 mg jednom dnevno) produžavaju QTc interval EKG- a (videti odeljak 5.1). Dolutegravir/rilpivirin treba uzimati sa oprezom prilikom istovremene primene sa drugim lekovima sa poznatim rizikom za izazivanje torsade de pointes.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Juluca
Kardiovaskularni događaji U dozama većim od terapijskih (75 i 300 mg jednom dnevno), rilpivirin je bio udružen sa produžetkom QTc intervala elektrokardiograma (EKG) (videti odeljke 4.5 i 5.1). Rilpivirin u preporučenoj dozi od 25 mg jednom dnevno nije povezan sa klinički značajnim dejstvom na QTc. Dolutegravir/rilpivirin je potrebno koristiti sa oprezom u slučaju istovremene primene sa lekovima sa poznatim rizikom za pojavu torsade de pointes.Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Eviplera
Lekovi koji produžavaju QT interval Lek Eviplera treba primenjivati s oprezom kada se istovremeno primenjuje sa lekovima sa poznatim rizikom od torsade de pointes. Postoje ograničene informacije o potencijalu za farmakodinamičke interakcije između rilpivirina i lekova koji produžavaju QTc interval na elektrokardiogramu. U ispitivanju sa zdravim ispitanicima pokazalo se da doze rilpivirina veće od terapijskih (75 mg jednom dnevno i 300 mg jednom dnevno) produžavaju QTc interval na elektrokardiogramu (EKG) (videti odeljak 5.1).Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Eviplera
Kardiovaskularni efekti Pri dozama većim od terapijskih (75 mg i 300 mg jednom dnevno), rilpivirin je povezan sa produženjem QTc intervala na elektrogardiogramu (EKG) (videti odeljke 4.5 i 5.1). Pri preporučenoj dozi od 25 mg jednom dnevno, rilpivirin nije povezan sa klinički relevantnim efektom na QTc. Lek Eviplera treba koristiti oprezno kad se daje istovremeno sa lekovima za koje se zna da predstavljaju rizik za torsade de pointes.Otvori ALIMS dokument ↗