LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

olmesartanmedoksomil i ramipril

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Može doći do opasnog pada krvnog pritiska.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Potencijalne interakcije vezane za supstancu olmesartanmedoksomil u leku Olmexam Ne preporučuje se istovremena primena: ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) kombinovanom primenom ACE-inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povezana sa povećanom učestalošću neželjenih dejstava kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjenje funkcije bubrega (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju) u poređenju sa monoterapijom lekom koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Mogući efekat
Potencijalne interakcije vezane za supstancu olmesartanmedoksomil u leku Olmexam Ne preporučuje se istovremena primena: ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) kombinovanom primenom ACE-inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povezana sa povećanom učestalošću neželjenih dejstava kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjenje funkcije bubrega (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju) u poređenju sa monoterapijom lekom koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Preporuka iz SmPC-a
Potencijalne interakcije vezane za supstancu olmesartanmedoksomil u leku Olmexam Ne preporučuje se istovremena primena: ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) kombinovanom primenom ACE-inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povezana sa povećanom učestalošću neželjenih dejstava kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjenje funkcije bubrega (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju) u poređenju sa monoterapijom lekom koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Potencijalne interakcije olmesartanmedoksomila Ne preporučuje se istovremena primena ACE inhibitori, blokatori angiotenzin II receptora ili aliskiren Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) kombinovanom primenom ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povezana sa većom učestalošću neželjenih dejstava kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju), u poređenju sa primenom jednog leka koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Mogući efekat
Potencijalne interakcije olmesartanmedoksomila Ne preporučuje se istovremena primena ACE inhibitori, blokatori angiotenzin II receptora ili aliskiren Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) kombinovanom primenom ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povezana sa većom učestalošću neželjenih dejstava kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju), u poređenju sa primenom jednog leka koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Preporuka iz SmPC-a
Potencijalne interakcije olmesartanmedoksomila Ne preporučuje se istovremena primena ACE inhibitori, blokatori angiotenzin II receptora ili aliskiren Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) kombinovanom primenom ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povezana sa većom učestalošću neželjenih dejstava kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju), u poređenju sa primenom jednog leka koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
hiperkalemija
Mogući efekat
Iako serumski kalijum uglavnom ostaje u granicama normalnih vrednosti, postoji mogućnost pojave hiperkalemija kod pacijenata na terapiji ramiprilom.
Preporuka iz SmPC-a
Zbog toga se ne preporučuje primena kombinacija ramiprila sa gore navedenim lekovima. Ukoliko je indikovana istovremena primena, potreban je oprez i često praćenje koncentracije serumskog kalijuma.
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega
Mogući efekat
dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteron sistema (RAAS) usled kombinovane primene ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin-II receptora ili aliskirena povezana sa povećanom učestalošću neželjenih dejstava kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega (uključujući akutnu insuficijenciju bubrega)
Preporuka iz SmPC-a
Dvostruka blokada RAAS putem kombinovane primene ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena se prema tome ne preporučuje
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
hipotenzija
Mogući efekat
Treba očekivati potencijalni povećani rizik za pojavu hipotenzije.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Olmexam
Potencijalne interakcije vezane za supstancu olmesartanmedoksomil u leku Olmexam Ne preporučuje se istovremena primena: ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) kombinovanom primenom ACE-inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povezana sa povećanom učestalošću neželjenih dejstava kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjenje funkcije bubrega (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju) u poređenju sa monoterapijom lekom koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Olmexam Plus
Drugi antihipertenzivni lekovi Hipotenzivno dejstvo leka Olmexam Plus može se povećati istovremenom primenom drugih antihipertenzivnih lekova. Alkohol, barbiturati, opioidi ili antidepresivi Može doći do potencijacije ortostatske hipotenzije. Potencijalne interakcije olmesartanmedoksomila Ne preporučuje se istovremena primena ACE inhibitori, blokatori angiotenzin II receptora ili aliskiren Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) kombinovanom primenom ACE inhibitora, blokatora receptora angiotenzina II ili aliskirena povezana sa većom učestalošću neželjenih dejstava kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju), u poređenju sa primenom jednog leka koji deluje na RAAS (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Trinomia
Diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma ili zamene za so koje sadrže kalijum: Iako serumski kalijum uglavnom ostaje u granicama normalnih vrednosti, postoji mogućnost pojave hiperkalemija kod pacijenata na terapiji ramiprilom. Diuretici koji štede kalijum (npr, spironolakton, triamteren ili amilorid), suplementi kalijuma ili zamene za so koje sadrže kalijum mogu dovesti do značajnog povećanja koncentracije serumskog kalijuma.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Trinomia
Serumski kalijum: ACE inhibitori mogu izazvati hiperkalemiju usled inhibicije oslobađanja aldosterona. Ovaj efekat je obično beznačajan kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega. Međutim, kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega i/ili kod pacijenata koji uzimaju suplemente kalijuma (uključujući i zamene za so), diuretike koji štede kalijum ili druge aktivne supstance koje povećavaju koncentraciju kalijuma u plazmi (npr. heparin trimetoprim ili co-trimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol), a posebno antagoniste aldosterona ili antagoniste angiotenzin receptora, može se razviti hiperkalemija. Diuretike koji štede kalijum i antagoniste angiotenzin receptora treba koristiti sa oprezom kod pacijenata koji primenjuju ACE inhibitore, a koncentraciju kalijuma u plazmi i bubrežu funkciju redovno pratiti (videti odeljak 4.5).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Trinomia
Antihipertenzivni lekovi (npr. diuretici) i druge supstance koje mogu da snize krvni pritisak (npr. nitrati, triciklični antidepresivi, anestetici, akutni unos alkohola, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Treba očekivati potencijalni povećani rizik za pojavu hipotenzije. Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteron sistema (RAAS) usled kombinovane primene ACE-inhibitora, blokatora angiotenzin-II receptora ili aliskirena povezana sa povećanom učestalošću neželjenih dejstava kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena funkcija bubrega (uključujući akutnu insuficijenciju bubrega) u poređenju sa pojedinačnom primenom lekova koji deluju na RAAS sistem (videti odeljak 4.3, 4.4 i 5.1)
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Trinomia
Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteron sistema (RAAS) Postoje dokazi da istovremena primena ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povećava rizik za razvoj hipotenzije, hiperkalemije i pogoršanja funkcije bubrega (uključujući akutnu insuficijenciju bubrega). Dvostruka blokada RAAS putem kombinovane primene ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena se prema tome ne preporučuje (videti odeljke 4.5 i 5.1). Ukoliko se terapija dvostrukom blokadom smatra apsolutno neophodnom, nju treba sprovesti pod nadzorom lekara specijalizovanog u ovoj oblasti i uz pažljivo i često praćenje funkcije bubrega, koncentracije elektrolita i vrednosti krvnog pritiska. ACE inhibitore i blokatore angiotenzin II receptora ne treba primenjivati istovremeno kod pacijenata sa dijabetesnom nefropatijom.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice