Provera interakcije aktivnih supstanci

nivolumab i siponimod

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Istovremena primena se ne preporučuje

Ozbiljna interakcija

Ovu kombinaciju treba izbegavati osim ako lekar ne proceni drugačije.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od krvarenja.

Šta uraditi?

Pre zajedničke primene obratite se lekaru ili farmaceutu. Ako ste već uzeli oba leka, javite im se što pre i nemojte samostalno menjati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Sistemska imunosupresija Treba izbegavati primenu sistemskih kortikosteroida i drugih imunosupresiva na početku terapije, pre uvođenja nivolumaba, jer ti lekovi mogu da utiču na njegovu farmakodinamiku.
Preporuka iz SmPC-a: Sistemska imunosupresija Treba izbegavati primenu sistemskih kortikosteroida i drugih imunosupresiva na početku terapije, pre uvođenja nivolumaba, jer ti lekovi mogu da utiču na njegovu farmakodinamiku.

Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija Primena terapija sa antineoplastičnim, imunomodulatornim ili imunosupresivnim dejstvom Siponimod nije bio ispitivan u kombinaciji sa terapijama sa antineoplastičnim, imunomodulatornim ili imunosupresivnim dejstvom. Potreban je oprez tokom istovremene primene zbog rizika od aditivnih imunskih dejstava tokom takve terapije i u nedeljama nakon prekida primene bilo kog od ovih lekova (videti odeljak 4.4).
Mogući efekat: Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija Primena terapija sa antineoplastičnim, imunomodulatornim ili imunosupresivnim dejstvom Siponimod nije bio ispitivan u kombinaciji sa terapijama sa antineoplastičnim, imunomodulatornim ili imunosupresivnim dejstvom. Potreban je oprez tokom istovremene primene zbog rizika od aditivnih imunskih dejstava tokom takve terapije i u nedeljama nakon prekida primene bilo kog od ovih lekova (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a: Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija Primena terapija sa antineoplastičnim, imunomodulatornim ili imunosupresivnim dejstvom Siponimod nije bio ispitivan u kombinaciji sa terapijama sa antineoplastičnim, imunomodulatornim ili imunosupresivnim dejstvom. Potreban je oprez tokom istovremene primene zbog rizika od aditivnih imunskih dejstava tokom takve terapije i u nedeljama nakon prekida primene bilo kog od ovih lekova (videti odeljak 4.4).

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Klinički rizik: Prva linija lečenja OSCC U kliničko ispitivanje kod OSCC nisu bili uključeni pacijenti sa početnim funkcionalnim statusom ≥2, anamnezom postojećih metastaza u mozgu, aktivnom autoimunom bolešću, medicinskim stanjima koja su zahtevala primenu sistemskih imunosupresiva ili visokim rizikom od krvarenja ili fistule zbog vidljive invazije tumora u organe u neposrednoj blizini tumora jednjaka (videti odeljke 4.5 i 5.1).
Mogući efekat: Prva linija lečenja OSCC U kliničko ispitivanje kod OSCC nisu bili uključeni pacijenti sa početnim funkcionalnim statusom ≥2, anamnezom postojećih metastaza u mozgu, aktivnom autoimunom bolešću, medicinskim stanjima koja su zahtevala primenu sistemskih imunosupresiva ili visokim rizikom od krvarenja ili fistule zbog vidljive invazije tumora u organe u neposrednoj blizini tumora jednjaka (videti odeljke 4.5 i 5.1).

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Opdivo

Sistemska imunosupresija Treba izbegavati primenu sistemskih kortikosteroida i drugih imunosupresiva na početku terapije, pre uvođenja nivolumaba, jer ti lekovi mogu da utiču na njegovu farmakodinamiku.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Mayzent

Istovremeno lečenje primenom terapija sa antineoplastičnim, imunomodulatornim ili imunosupresivnim dejstvom Ako se uz siponimod istovremeno primenjuje terapija sa antineoplastičnim, imunomodulatornim ili imunosupresivnim dejstvom (uključujući kortikosteroide), potreban je oprez zbog rizika od aditivnih efekata na imunski sistem tokom takve terapije (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.4Opdivo

Prva linija lečenja OSCC U kliničko ispitivanje kod OSCC nisu bili uključeni pacijenti sa početnim funkcionalnim statusom ≥2, anamnezom postojećih metastaza u mozgu, aktivnom autoimunom bolešću, medicinskim stanjima koja su zahtevala primenu sistemskih imunosupresiva ili visokim rizikom od krvarenja ili fistule zbog vidljive invazije tumora u organe u neposrednoj blizini tumora jednjaka (videti odeljke 4.5 i 5.1).

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: nivolumab Sve interakcije: siponimod Lekovi sa supstancom nivolumab Lekovi sa supstancom siponimod