- Mogući efekat
- Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
- Preporuka iz SmPC-a
- Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)
Provera interakcije aktivnih supstanci
vorikonazol i midostaurin
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Snažni inhibitori CYP3A4 Snažni inhibitori CYP3A4 mogu povećati koncentraciju midostaurina u krvi.
- Mogući efekat
- U studiji sprovedenoj kod 36 zdravih ispitanika, istovremena primena snažnog CYP3A4 inhibitora ketokonazola do stanja dinamičke ravnoteže sa pojedinačnom dozom od 50 mg midostaurina dovela je do značajnog povećanja izloženosti midostaurinu (povećanje vrednosti Cmax 1,8 puta odnosno povećanje vrednosti PIK 10 puta) i 3,5 puta povećanje vrednosti PIKinf za CGP62221,
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a (videti odeljak 4.4) Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4. Ako se ne može izbjeći istovremena primjena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze (videti odeljak 4.4)Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori tirozin kinaze (npr., aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrati CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol može povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze u plazmi koji se metabolišu putem CYP3A4.Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4.Otvori ALIMS dokument ↗
Inhibitori tirozin kinaze (uključujući, ali ne ograničavajući se na: aksitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) [supstrat CYP3A4] Iako nije ispitivano, vorikonazol će verovatno povećati koncentracije inhibitora tirozin kinaze koji se metabolišu putem CYP3A4. Ukoliko se ne može izbeći istovremena primena, preporučuje se smanjenje doze inhibitora tirozin kinaze i pažljivo kliničko praćenje (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Snažni inhibitori CYP3A4 Snažni inhibitori CYP3A4 mogu povećati koncentraciju midostaurina u krvi.Otvori ALIMS dokument ↗
U studiji sprovedenoj kod 36 zdravih ispitanika, istovremena primena snažnog CYP3A4 inhibitora ketokonazola do stanja dinamičke ravnoteže sa pojedinačnom dozom od 50 mg midostaurina dovela je do značajnog povećanja izloženosti midostaurinu (povećanje vrednosti Cmax 1,8 puta odnosno povećanje vrednosti PIK 10 puta) i 3,5 puta povećanje vrednosti PIKinf za CGP62221,Otvori ALIMS dokument ↗