Provera interakcije aktivnih supstanci

midostaurin i rifampicin

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

rifampicina (600 mg dnevno) do stanja ravnoteže uz pojedinačnu dozu od 50 mg midostaurina, dovela je do smanjenja vrednosti Cmax midostaurina u proseku za 73%, odnosno do smanjenja vrednosti PIKinf za 96%. CGP62221 je pokazao sličan obrazac. Srednja vrednost PIKlast za CGP52421 se smanjila za 60%

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Mogući efekat: rifampicina (600 mg dnevno) do stanja ravnoteže uz pojedinačnu dozu od 50 mg midostaurina, dovela je do smanjenja vrednosti Cmax midostaurina u proseku za 73%, odnosno do smanjenja vrednosti PIKinf za 96%. CGP62221 je pokazao sličan obrazac. Srednja vrednost PIKlast za CGP52421 se smanjila za 60%
Preporuka iz SmPC-a: Istovremena primena leka Rydapt sa snažnim induktorima CYP3A4, npr. karbamazepin, rifampicin, enzalutamid, fenition, kantarion (Hypericum perforatum) je kontraindikovana
Mehanizam: putem enzima CYP3A4, koji se ili indukuju ili inhibiraju brojnim istovremeno primenjenim lekovima

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.3Rydapt

Istovremena primena sa snažnim induktorima enzima CYP3A4, npr. rifampicin, kantarion (Hypericum perforatum), karbamazepin, enzalutamid, fenitoin (videti odeljak 4.5).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Rydapt

Midostaurin podleže obimnom hepatičkom metabolizmu, prvenstveno putem enzima CYP3A4, koji se ili indukuju ili inhibiraju brojnim istovremeno primenjenim lekovima. Uticaj drugih lekova na lek Rydapt Lekovi ili supstance za koje je poznato da utiču na aktivnost enzima CYP3A4, mogu uticati na koncentraciju midostaurina u plazmi, a time i na bezbednost i/ili efikasnost leka Rydapt.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Rydapt

Snažni induktori CYP3A4 Istovremena primena leka Rydapt sa snažnim induktorima CYP3A4, npr. karbamazepin, rifampicin, enzalutamid, fenition, kantarion (Hypericum perforatum) je kontraindikovana (videti odeljak 4.3). Snažni induktori CYP3A4 smanjuju izloženost midostaurinu i njegovim aktivnim metabolitima (CGP52421 i CGP62221). U studiji sprovedenoj kod zdravih ispitanika, istovremena primena snažnog induktora CYP3A4 rifampicina (600 mg dnevno) do stanja ravnoteže uz pojedinačnu dozu od 50 mg midostaurina, dovela je do smanjenja vrednosti Cmax midostaurina u proseku za 73%, odnosno do smanjenja vrednosti PIKinf za 96%. CGP62221 je pokazao sličan obrazac. Srednja vrednost PIKlast za CGP52421 se smanjila za 60%.

Otvori ALIMS dokument ↗

Pogledajte kako LekZa povezuje tvrdnje sa izvornim dokumentima →

Povezane stranice

Sve interakcije: midostaurin Sve interakcije: rifampicin Lekovi sa supstancom midostaurin Lekovi sa supstancom rifampicin