LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

midazolam i vorikonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Količina jednog od lekova u krvi može biti povećana, što može pojačati neželjena dejstva.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Preporuka iz SmPC-a
Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Kontekst doziranja
Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Posebne grupe
Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Kako vorikonazol može da poveća koncentracije u plazmi lekova koji se metabolišu putem CYP3A4 izoenzima (neki antihistaminici, hinidin, cisaprid, pimozid i ivabradin) njihova istovremena primena je kontraindikovana (videti tekst u nastavku i odeljak 4.3).
Preporuka iz SmPC-a
Kako vorikonazol može da poveća koncentracije u plazmi lekova koji se metabolišu putem CYP3A4 izoenzima (neki antihistaminici, hinidin, cisaprid, pimozid i ivabradin) njihova istovremena primena je kontraindikovana (videti tekst u nastavku i odeljak 4.3).
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ukoliko se primenjuje sa inhibitorima CYP3A, klinička efikasnost midazolama može biti povećana i dejstvo produženo, tako da je neophodno smanjiti dozu leka.
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko se primenjuje sa inhibitorima CYP3A, klinička efikasnost midazolama može biti povećana i dejstvo produženo, tako da je neophodno smanjiti dozu leka.
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze.
Preporuka iz SmPC-a
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze.
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Treba razmotriti smanjenje doze benzodiazepina.
Preporuka iz SmPC-a
Treba razmotriti smanjenje doze benzodiazepina.
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama zajedno sa CYP3A4 inhibitorom.
Preporuka iz SmPC-a
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama zajedno sa CYP3A4 inhibitorom.
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama sa CYP3A4 inhibitorima.
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama sa CYP3A4 inhibitorima.
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa snažnim CYP3A inhibitorima ketokonazola, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Preporuka iz SmPC-a
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa snažnim CYP3A inhibitorima ketokonazola, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Zapis 9Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa jakim CYP3A inhibitorima, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Preporuka iz SmPC-a
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa jakim CYP3A inhibitorima, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa ovim jakim CYP3A inhibitorima, to treba učiniti u jedinici intenzivne nege ili u sličnom okruženju u kome je obezbeđeno stalno kliničko praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Zapis 11
Mogući efekat
Benzodiazepini (npr. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 supstrati] Iako nije klinički ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije benzodiazepina u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4 i time produžiti sedativni efekat.
Zapis 12
Mogući efekat
Ketokonazol, vorikonazol Ketokonazol i vorikonazol povećavaju koncentraciju intravenski primenjenog midazolama u plazmi 5 puta, odnosno 3-4 puta,
Kontekst doziranja
Ketokonazol, vorikonazol Ketokonazol i vorikonazol povećavaju koncentraciju intravenski primenjenog midazolama u plazmi 5 puta, odnosno 3-4 puta,

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Flormidal
Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vortimal
Kako vorikonazol može da poveća koncentracije u plazmi lekova koji se metabolišu putem CYP3A4 izoenzima (neki antihistaminici, hinidin, cisaprid, pimozid i ivabradin) njihova istovremena primena je kontraindikovana (videti tekst u nastavku i odeljak 4.3).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Voramol
CYP3A4 supstrat] Vorikonazol Cmax ↑15% Vorikonazol PIKτ ↑41% Vorikonazol može da inhibira i metabolizam drugih inhibitora protonske pumpe koji su supstrati CYP2C19, što može dovesti do povećanja koncentracije ovih lekova u plazmi.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flormidal
Ukoliko se primenjuje sa inhibitorima CYP3A, klinička efikasnost midazolama može biti povećana i dejstvo produženo, tako da je neophodno smanjiti dozu leka.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dormicum
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dormicum
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama zajedno sa CYP3A4 inhibitorom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Midazolam Kalceks
Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama sa CYP3A4 inhibitorima.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Midazolam Panpharma
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa snažnim CYP3A inhibitorima ketokonazola, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Midazolam Accord
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa jakim CYP3A inhibitorima, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dormicum
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa ovim jakim CYP3A inhibitorima, to treba učiniti u jedinici intenzivne nege ili u sličnom okruženju u kome je obezbeđeno stalno kliničko praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Vorikonazol Pliva
Benzodiazepini (npr. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 supstrati] Iako nije klinički ispitivano, verovatno je da će vorikonazol povećati koncentracije benzodiazepina u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4 i time produžiti sedativni efekat.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: midazolamSve interakcije: vorikonazolLekovi sa supstancom midazolamLekovi sa supstancom vorikonazol