LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

midazolam i posakonazol

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Disanje može postati opasno usporeno ili oslabljeno.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Preporuka iz SmPC-a
Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Kontekst doziranja
Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Posebne grupe
Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ukoliko se primenjuje sa inhibitorima CYP3A, klinička efikasnost midazolama može biti povećana i dejstvo produženo, tako da je neophodno smanjiti dozu leka.
Preporuka iz SmPC-a
Ukoliko se primenjuje sa inhibitorima CYP3A, klinička efikasnost midazolama može biti povećana i dejstvo produženo, tako da je neophodno smanjiti dozu leka.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze.
Preporuka iz SmPC-a
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze.
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama zajedno sa CYP3A4 inhibitorom.
Preporuka iz SmPC-a
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama zajedno sa CYP3A4 inhibitorom.
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Preporučuje se oprez tokom istovremene primene posakonazola i supstrata enzima CYP3A4 koji se primenjuju intravenski, jer će možda biti potrebno smanjiti dozu supstrata enzima CYP3A4.
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se oprez tokom istovremene primene posakonazola i supstrata enzima CYP3A4 koji se primenjuju intravenski, jer će možda biti potrebno smanjiti dozu supstrata enzima CYP3A4.
Kontekst doziranja
Preporučuje se oprez tokom istovremene primene posakonazola i supstrata enzima CYP3A4 koji se primenjuju intravenski, jer će možda biti potrebno smanjiti dozu supstrata enzima CYP3A4.
Posebne grupe
Preporučuje se oprez tokom istovremene primene posakonazola i supstrata enzima CYP3A4 koji se primenjuju intravenski, jer će možda biti potrebno smanjiti dozu supstrata enzima CYP3A4.
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama sa CYP3A4 inhibitorima.
Preporuka iz SmPC-a
Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama sa CYP3A4 inhibitorima.
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ako se posakonazol primenjuje istovremeno sa supstratima CYP3A4 koji se primenjuju oralno, a kod kojih porast koncentracije u plazmi može biti povezan sa razvojem neprihvatljivih neželjenih reakcija, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi i/ili neželjene reakcije i po potrebi prilagoditi njihovu dozu.
Preporuka iz SmPC-a
Ako se posakonazol primenjuje istovremeno sa supstratima CYP3A4 koji se primenjuju oralno, a kod kojih porast koncentracije u plazmi može biti povezan sa razvojem neprihvatljivih neželjenih reakcija, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi i/ili neželjene reakcije i po potrebi prilagoditi njihovu dozu.
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ako se posakonazol primenjuje istovremeno sa supstratima CYP3A4 koji se primenjuju oralno, a kod kojih porast koncentracije u plazmi može biti povezan sa razvojem neprihvatljivih neželjenih reakcija, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi i/ili neželjene reakcije i po potrebi prilagoditi njihovu dozu.
Preporuka iz SmPC-a
Ako se posakonazol primenjuje istovremeno sa supstratima CYP3A4 koji se primenjuju oralno, a kod kojih porast koncentracije u plazmi može biti povezan sa razvojem neprihvatljivih neželjenih reakcija, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi i/ili neželjene reakcije i po potrebi prilagoditi njihovu dozu.
Kontekst doziranja
Ako se posakonazol primenjuje istovremeno sa supstratima CYP3A4 koji se primenjuju oralno, a kod kojih porast koncentracije u plazmi može biti povezan sa razvojem neprihvatljivih neželjenih reakcija, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi i/ili neželjene reakcije i po potrebi prilagoditi njihovu dozu.
Posebne grupe
Ako se posakonazol primenjuje istovremeno sa supstratima CYP3A4 koji se primenjuju oralno, a kod kojih porast koncentracije u plazmi može biti povezan sa razvojem neprihvatljivih neželjenih reakcija, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi i/ili neželjene reakcije i po potrebi prilagoditi njihovu dozu.
Zapis 9
Mogući efekat
Treba razmotriti mogućnost prilagođavanja doze za sve benzodiazepine koji se metabolišu putem enzima CYP3A4 (npr. midazolam, triazolam, alprazolam) tokom istovremene upotrebe sa posakonazolom zbog rizika od produžene sedacije (videti poglavlje 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
Treba razmotriti mogućnost prilagođavanja doze za sve benzodiazepine koji se metabolišu putem enzima CYP3A4 (npr. midazolam, triazolam, alprazolam) tokom istovremene upotrebe sa posakonazolom zbog rizika od produžene sedacije (videti poglavlje 4.4).
Mehanizam
inhibicija CYP3A4
Zapis 10Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Savetuje se oprez tokom istovremene primene posakonazola i supstrata CYP3A4 koji se primenjuju intravenski, a možda će biti potrebno sniziti dozu supstrata CYP3A4.
Preporuka iz SmPC-a
Savetuje se oprez tokom istovremene primene posakonazola i supstrata CYP3A4 koji se primenjuju intravenski, a možda će biti potrebno sniziti dozu supstrata CYP3A4.
Kontekst doziranja
Savetuje se oprez tokom istovremene primene posakonazola i supstrata CYP3A4 koji se primenjuju intravenski, a možda će biti potrebno sniziti dozu supstrata CYP3A4.
Zapis 11Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa snažnim CYP3A inhibitorima ketokonazola, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Preporuka iz SmPC-a
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa snažnim CYP3A inhibitorima ketokonazola, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Zapis 12Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa jakim CYP3A inhibitorima, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Preporuka iz SmPC-a
Ako se parenteralni midazolam primenjuje istovremeno sa jakim CYP3A inhibitorima, treba ih primeniti u jedinicima intezivne nege ili gde je obezbeđeno stalno praćenje i adekvatna medicinska pomoć u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Flormidal
Kombinacija oralno primenjenog midazolama i veoma jakih inhibitora CYP3A4 je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Flormidal
Ukoliko se primenjuje sa inhibitorima CYP3A, klinička efikasnost midazolama može biti povećana i dejstvo produženo, tako da je neophodno smanjiti dozu leka.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dormicum
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Dormicum
Od značaja je to što primena visokih doza ili dugotrajne infuzije midazolama kod pacijenata koji primaju jake CYP3A4 inhibitore, npr. tokom tretmana u jedinicama intenzivne nege, može da dovede do dugotrajnih hipnotičkih efekata, odloženog oporavka i respiratorne depresije, što iziskuje prilagođavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama zajedno sa CYP3A4 inhibitorom.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Noxafil
Preporučuje se oprez tokom istovremene primene posakonazola i supstrata enzima CYP3A4 koji se primenjuju intravenski, jer će možda biti potrebno smanjiti dozu supstrata enzima CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Midazolam Kalceks
Preporučuje se pažljivo praćenje kliničkih efekata i vitalnih znakova tokom upotrebe midazolama sa CYP3A4 inhibitorima.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Noxafil
Inhibitori HIV proteaze S obzirom da su inhibitori HIV proteaze CYP3A4 supstrati, očekuje se da će posakonazol povećati koncentraciju ovih antiretrovirusnih lekova u plazmi.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Posaconazol Zentiva
Ako se posakonazol primenjuje istovremeno sa supstratima CYP3A4 koji se primenjuju oralno, a kod kojih porast koncentracije u plazmi može biti povezan sa razvojem neprihvatljivih neželjenih reakcija, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi i/ili neželjene reakcije i po potrebi prilagoditi njihovu dozu.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Noxafil
Treba razmotriti mogućnost prilagođavanja doze za sve benzodiazepine koji se metabolišu putem enzima CYP3A4 (npr. midazolam, triazolam, alprazolam) tokom istovremene upotrebe sa posakonazolom zbog rizika od produžene sedacije (videti poglavlje 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Posaconazol Zentiva
Zbog rizika od produženja sedativnog dejstva preporučuje se razmotriti prilagođavanje doze za sve benzodiazepine koji se metabolišu putem enzima CYP3A4 (npr. midazolam, triazolam, alprazolam) kada se primenjuju istovremeno sa posakonazolom (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.4Posaconazol Zentiva
Midazolam i drugi benzodiazepini Zbog rizika od produžene sedacije i moguće depresije respiratornog sistema, istovremenu primenu posakonazola sa bilo kojim benzodiazepinom koji se metaboliše putem CYP3A4 (npr. midazolamom, triazolamom, alprazolamom) treba razmotriti samo u slučaju jasne potrebe.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Posaconazol Zentiva
Savetuje se oprez tokom istovremene primene posakonazola i supstrata CYP3A4 koji se primenjuju intravenski, a možda će biti potrebno sniziti dozu supstrata CYP3A4.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: midazolamSve interakcije: posakonazolLekovi sa supstancom midazolamLekovi sa supstancom posakonazol