Provera interakcije aktivnih supstanci

mikonazol i midazolam

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Kombinacija je kontraindikovana

Kontraindikovano

Ova dva leka ne treba uzimati zajedno.

Zašto je važno?

Može se povećati rizik od ozbiljnog poremećaja srčanog ritma.

Šta uraditi?

Ne uzimajte ovu kombinaciju bez neposredne procene lekara. Ako su oba leka već propisana ili uzeta, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu i nemojte sami menjati dozu niti prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1

Mogući efekat: Kontraindikovana je istovremena oralna primena mikonazola kod osoba koje u terapiji koriste lekove koji podležu metabolizmu posredstvom enzima CYP3A4 i CYP2C9 (videti odeljak 4.3): - lekovi koji produžavaju QT-interval (astemizol, cisaprid, dofetilid, mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin); - ergot alkaloidi; - inhibitori HMG-CoA reduktaze (simvastatin i lovastatin); - triazolam i oralni midazolam.
Preporuka iz SmPC-a: Kontraindikovana je istovremena oralna primena mikonazola kod osoba koje u terapiji koriste lekove koji podležu metabolizmu posredstvom enzima CYP3A4 i CYP2C9 (videti odeljak 4.3): - lekovi koji produžavaju QT-interval (astemizol, cisaprid, dofetilid, mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin); - ergot alkaloidi; - inhibitori HMG-CoA reduktaze (simvastatin i lovastatin); - triazolam i oralni midazolam.

Zapis 2

Mogući efekat: Kontraindikovana je istovremena oralna primena mikonazola kod osoba koje u terapiji koriste lekove koji podležu metabolizmu posredstvom enzima CYP3A4 i CYP2C9 (videti odeljak 4.3): - lekovi koji produžavaju QT-interval (astemizol, cisaprid, dofetilid, mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin); - ergot alkaloidi; - inhibitori HMG-CoA reduktaze (simvastatin i lovastatin); - triazolam i oralni midazolam. Istovremena primena sa varfarinom je kontraindikovana, osim u slučaju kada se mikonazol oralni gel posebno propisuje i primenjuje pod medicinskim nadzorom uz pažljivo praćenje vrednosti INR (videti odeljke 4.3, 4.4 i 4.8).
Preporuka iz SmPC-a: Kontraindikovana je istovremena oralna primena mikonazola kod osoba koje u terapiji koriste lekove koji podležu metabolizmu posredstvom enzima CYP3A4 i CYP2C9 (videti odeljak 4.3): - lekovi koji produžavaju QT-interval (astemizol, cisaprid, dofetilid, mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin); - ergot alkaloidi; - inhibitori HMG-CoA reduktaze (simvastatin i lovastatin); - triazolam i oralni midazolam. Istovremena primena sa varfarinom je kontraindikovana, osim u slučaju kada se mikonazol oralni gel posebno propisuje i primenjuje pod medicinskim nadzorom uz pažljivo praćenje vrednosti INR (videti odeljke 4.3, 4.4 i 4.8).

Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom

Mogući efekat: Ista preporuka važi i za druge azolne antifungicide, s obzirom da su, iako manji, prijavljeni slučajevi povećanog sedativnog dejstva i.v.

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Daktanol

Kontraindikovana je istovremena oralna primena mikonazola kod osoba koje u terapiji koriste lekove koji podležu metabolizmu posredstvom enzima CYP3A4 i CYP2C9 (videti odeljak 4.3): - lekovi koji produžavaju QT-interval (astemizol, cisaprid, dofetilid, mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin); - ergot alkaloidi; - inhibitori HMG-CoA reduktaze (simvastatin i lovastatin); - triazolam i oralni midazolam.

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Daktanol

Kontraindikovana je istovremena oralna primena mikonazola kod osoba koje u terapiji koriste lekove koji podležu metabolizmu posredstvom enzima CYP3A4 i CYP2C9 (videti odeljak 4.3): - lekovi koji produžavaju QT-interval (astemizol, cisaprid, dofetilid, mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin); - ergot alkaloidi; - inhibitori HMG-CoA reduktaze (simvastatin i lovastatin); - triazolam i oralni midazolam. Istovremena primena sa varfarinom je kontraindikovana, osim u slučaju kada se mikonazol oralni gel posebno propisuje i primenjuje pod medicinskim nadzorom uz pažljivo praćenje vrednosti INR (videti odeljke 4.3, 4.4 i 4.8).

Otvori ALIMS dokument ↗

Odeljak 4.5Midazolam Kalceks

Ista preporuka važi i za druge azolne antifungicide, pošto su prijavljeni slučajevi povećanog sedativnog dejstva i.v. midazolama, samo manji.

Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice

Sve interakcije: mikonazol Sve interakcije: midazolam Lekovi sa supstancom mikonazol Lekovi sa supstancom midazolam