metadon i moklobemid

Истовремена примена МАО инхибитора је контраиндикована (видети одељак 4.3), с обзиром да може доћи до продужења и појачања респираторне депресије коју изазива метадон.

Истовремена примена са МАО инхибиторима укључујући моклобемид, или током две недеље од прекида терапије МАО инхибиторима (видети одељак 4.5).

Истовремена примена МАО инхибитора је контраиндикована (видети одељак 4.3), с обзиром на то да може доћи до продужења и појачања респираторне депресије коју изазива метадон.

Kontraindikovana je istovremena primena sa MAO inhibitorima (videti odeljak 4.3), jer ovi lekovi mogu da produže i intenziviraju respiratornu depresiju koju izaziva metadon.

Istovremena primena sa inhibitorima monoaminooksidaze (MAO), uključujući moklobemid, ili tokom 2 nedelje od prekida terapije MAO inhibitorima (videti odeljak 4.5); -

Током примене метадона забележено је продужење QТ интервала и torsades de pointes, посебно при примени већих доза (>100 mg дневно). Због тога метадон треба примењивати уз опрез код пацијената код којих постоји ризик од продужења QТ интервала, као у случајевима: - поремећаја спровођења срчаних импулса у анамнези - узнапредовале болести срца или исхемијске болести срца - обољења јетре - напрасних смрти у породичној анамнези - поремећаја електролита (хипокалемија, хипомагнеземија) - истовременe примене са лековима који имају потенцијал за продужење QТ интервала - истовремене примене са лековима који могу изазвати поремећаје електролита - истовремене примене са инхибиторима цитохрома P450 CYP3A4 (видети одељак 4.5). Код пацијената са потврђеним факторима ризика за продужење QТ интервала или у случају истовремене примене са лековима који могу изазвати продужење QТ интервала, препоручује се праћење ЕКГ-а пре почетка терапије метадоном и када се постигне доза одржавања.

Током примене метадона забележено је продужење QТ интервала и torsade de pointes, посебно при већим дозама (>100 mg дневно). Због тога метадон треба примењивати уз опрез код пацијената код којих постоји ризик од продужења QТ интервала, као у случајевима: - поремећаја спровођења срчаних импулса у анамнези; - узнапредовалe болести срца или исхемијске болести срца; - обољења јетре; - напрасних смрти у породичнoј анамнези; - поремећаја електролита (хипокалемија, хипомагнеземија); - истовремене примене са лековима који имају потенцијал за продужење QТ интервала; - истовремене примене са лековима који могу изазвати поремећаје електролита; - истовремене примене са инхибиторима цитохрома P450 CYP3A4 (видети одељак 4.5). Код пацијената са потврђеним факторима ризика за продужење QТ интервала или у случају истовремене примене са лековима који могу изазвати продужење QТ интервала, препоручује се праћење ЕКГ-а пре почетка терапије метадоном и када се постигне доза одржавања.

Slučajevi produženog QT intervala i torsades de pointes prijavljeni su u toku lečenja metadonom, posebno pri primeni velikih doza (većih od 100 mg/dan). Metadon treba oprezno propisivati kod pacijenata sa rizikom od produženog QT intervala npr. u sledećim slučajevima: - poremećaji sprovođenja srčanih impulsa u anamnezi - uznapredovala bolest srca ili ishemijska bolest srca - oboljenje jetre - slučajevi naprasne smrti u porodičnoj anamnezi - poremećaji elektrolita, tj. hipokalemija, hipomagnezemija - istovremena primena lekova koji imaju potencijal za produženje QT intervala - istovremena primena lekova koji mogu da izazovu poremećaje elektrolita - istovremena primena inhibitora P450 CYP3A4 (videti odeljak 4.5). Kod pacijenata koji imaju faktore rizika za produženi QT interval ili koji istovremeno primaju lekove koji mogu da produže QT interval, preporučuje se praćenje EKG nalaza pre terapije metadonom i nakon stabilizacije doze.

Серотонергички синдром се може јавити при истовременој примени метадона и петидина, инхибитора моноамино-оксидазе (МАО) и серотонинских агенаса као што су селективни инхибитори преузимања серотонина (енгл. Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor, SSRI), селективни инхибитори преузимања серотонина и норепинефрина (енгл. Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor, SNRI) и трициклични антидепресиви (енгл. Тricyclic Antidepressants, TCAs). Симптоми серотониског синдрома укључују промене менталног стања, нестабилност аутономног нервног система, неуромускуларне промене, и/или гастроинтестиналне симптоме.

Serotoninski sindrom se može javiti pri istovremenoj primeni metadona i petidina, inhibitora monoamino- oksidaze (MAO) i serotoninskih agenasa kao što su selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), inhibitori preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI) i triciklični antidepresivi. Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promene mentalnog statusa, autonomnu nestabilnost, neuromuskularne poremećaje i / ili gastrointestinalne simptome.