meloksikam i metotreksat

Metotreksat: Lekovi iz grupe NSAIL mogu da umanje tubularnu sekreciju metotreksata, čime se povećava koncentracija metotreksata u plazmi. Zato se ne preporučuje istovremena primena lekova iz grupe NSAIL kod pacijenata koji dobijaju velike doze metotreksata (veće od 15 mg nedeljno – videti odeljak 4.4). Rizik od interakcija između lekova iz grupe NSAIL i metotreksata treba uzeti u obzir i kod pacijenta na malim dozama metotreksata, naročito kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Ukoliko je istovremena terapija neophodna, treba pratiti broj krvnih zrnaca i funkciju bubrega. Neophodan je oprez kada se i lekovi iz grupe NSAIL i metotreksat daju u razmaku manjem od 3 dana. U tom slučaju, koncentracija metotreksata može da se poveća i prouzrokuje povećanu toksičnost. Iako na farmakokinetiku metotreksata (15 mg nedeljno) nije u relevantnoj meri uticala istovremena terapija meloksikamom, treba imati u vidu da hematološka toksičnost metotreksata može biti pojačana terapijom lekovima iz grupe NSAIL (videti prethodno navedeno) (videti takođe odeljak 4.8).

Metotreksat: Lekovi iz grupe NSAIL mogu da umanje tubularnu sekreciju metotreksata, čime se povećava koncentracija metotreksata u plazmi. Stoga se ne preporučuje istovremena primena lekova iz grupe NSAIL kod pacijenata koji dobijaju visoke doze metotreksata (više od 15 mg nedeljno – videti odeljak 4.4). Rizik od interakcija između lekova iz grupe NSAIL i metotreksata treba uzeti u obzir i kod pacijenta na malim dozama metotreksata, naročito kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Ukoliko je istovremena terapija neophodna, treba pratiti broj krvnih ćelija i funkciju bubrega. Neophodan je oprez kada se i lekovi iz grupe NSAIL i metotreksat daju u razmaku manjem od 3 dana. U tom slučaju, koncentracija metotreksata može da se poveća i prouzrokuje povećanu toksičnost. Iako na farmakokinetiku metotreksata (15 mg nedeljno) nije značajno uticala istovremena primena meloksikama, treba imati u vidu da hematološka toksičnost metotreksata može biti pojačana terapijom lekovima iz grupe NSAIL (videti iznad) (videti takođe odeljak 4.8).

Metotreksat Lekovi iz grupe NSAIL mogu da umanje tubularnu sekreciju metotreksata, čime se povećava koncentracija metotreksata u plazmi. Zbog toga se ne preporučuje istovremena primena lekova iz grupe NSAIL kod pacijenata koji dobijaju velike doze metotreksata (više od 15 mg nedeljno – videti odeljak 4.4). Rizik od interakcija između lekova iz grupe NSAIL i metotreksata treba uzeti u obzir i kod pacijenta na malim dozama metotreksata, naročito kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Ukoliko je istovremena terapija neophodna, neophodno je praćenje krvne slike i funkcije bubrega. Posebne mere opreza su neophodne kada se i lekovi iz grupe NSAIL i metotreksat daju istovremeno tokom uzastopna 3 dana zbog rizika od toksičnosti koji je povezan sa povećanim koncentracija metotreksata u plazmi. Iako na farmakokinetiku metotreksata (15 mg nedeljno) nije značajno uticala istovremena terapija meloksikamom, treba imati u vidu da hematološka toksičnost metotreksata može biti pojačana terapijom lekovima iz grupe NSAIL (videti iznad) (videti odeljak 4.8).

Zabeležena su ozbiljna neželjena dejstva, uključujući smrtne slučajeve, uključujući neočekivano izraženu supresiju koštane srži, aplastičnu anemiju i gastrointestinalnu toksičnost prilikom istovremene primene NSAIL-a i posebno velike doze metotreksata.

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) NSAIL ne treba davati pre ili istovremeno sa velikim dozama metotreksata, kao npr. onim koje se koriste u lečenju osteosarkoma.

Ozbiljne neželjene reakcije, uključujući smrtni ishod, među kojima su neočekivano jaka supresija koštane srži, aplastična anemija i gastrointestinalna toksičnost, prijavljene su uz istovremenu upotrebu NSAIL i posebno visokih doza metotreksata.

Zabeležena je neočekivano teška (ponekad fatalna) supresija koštane srži, aplastična anemija kao i gastrointestinalna toksičnost pri istovremenoj primeni metotreksata (obično u velikim dozama) sa NSAIL, uključujući aspirin i druge salicilate, azapropazon, diklofenak, indometacin i ketoprofen.

Ako su prisutni faktori rizika, kao što je, na primer, oštećena funkcija bubrega - čak i granična -, ne preporučuje se istovremena upotreba sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.

Ukoliko postoje faktori rizika kao što su poremećaji funkcije bubrega uključujući blago oštećenje funkcije bubrega, ne preporučuje se istovremena primena sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) NSAIL ne treba davati pre ili istovremeno sa velikim dozama metotreksata, kao npr. onim koje se koriste u lečenju osteosarkoma. Istovremena primena NSAIL sa velikim dozama metotreksata je dovodila do značajnog, i u nekim slučajevima fatalnog povećanja toksičnosti metotreksata usled hematoloških (uključujući supresiju koštane srži i aplastičnu anemiju) i gastrointestinalnih neželjenih dejstava.

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) NSAIL ne treba davati pre ili istovremeno sa velikim dozama metotreksata, kao npr. onim koje se koriste u lečenju osteosarkoma. Istovremena primena NSAIL sa velikim dozama metotreksata je dovodila do značajnog, i u nekim slučajevima fatalnog povećanja toksičnosti metotreksata usled hematoloških (uključujući supresiju koštane srži i aplastičnu anemiju) i gastrointestinalnih neželjenih dejstava. Treba biti oprezan i kada se NSAIL i salicilati daju istovremeno sa manjim dozama metotreksata.

Istovremena primena NSAIL sa velikim dozama metotreksata je dovodila do značajnog, i u nekim slučajevima fatalnog povećanja toksičnosti metotreksata usled hematoloških (uključujući supresiju koštane srži i aplastičnu anemiju) i gastrointestinalnih neželjenih dejstava.