losartan i zofenopril

Postoje dokazi da istovremena primena ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili aliskirena povećava rizik od nastanka hipotenzije, hiperkalemije i pogoršanja bubrežne funkcije (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju). Dvojna blokada RAAS putem istovremene primene ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili aliskirena se prema tome ne preporučuje (videti odeljke 4.5 i 5.1). Ukoliko se terapija dvostrukom blokadom RAAS ipak smatra apsolutno neophodnom, sme se samo sprovoditi pod nadzorom specijaliste i uz pažvljivo praćenje bubrežne funkcije, elektrolita i krvnog pritiska. ACE inhibitore i antagoniste angiotenzin II receptora ne treba primenjivati istovremeno kod pacijenata sa dijabetesnom nefropatijom.

Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteron sistema kombinovanom primenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena udružena sa povećanom učestalošću neželjenih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i oštećenjem renalne funkcije (uključujući akutnu renalnu insuficijenciju) u poređenju sa primenom samo jednog leka koji blokira renin-angiotenzin-aldosteron sistem (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).

Ove studije nisu pokazale nikakvo značajno korisno dejstvo na renalni i/ili kardiovaskularni ishod i mortalitet, dok je registrovan povećan rizik od nastanka hiperkalemije, akutnog oštećenja bubrežne funkcije i/ili hipotenzije u odnosu na monoterapiju. Imajući u vidu slične farmakodinamske osobine, ovi rezultati su takođe relevantni i za druge ACE inhibitore i antagoniste receptora angiotenzina II.

ACE inhibitore i antagoniste angiotenzin II receptora ne treba primenjivati istovremeno kod pacijenata sa dijabetesnom nefropatijom.

Postoje dokazi da istovremena primena ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili aliskirena povećava rizik od nastanka hipotenzije, hiperkalemije i pogoršanja bubrežne funkcije (uključujući akutnu bubrežnu insuficijenciju). Dvostruka blokada RAAS putem istovremene primene ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili aliskirena se prema tome ne preporučuje (videti odeljke 4.5 i 5.1). Ukoliko se terapija dvostrukom blokadom RAAS ipak smatra apsolutno neophodnom, nju treba sprovesti samo pod nadzorom lekara specijaliste i uz često praćenje bubrežne funkcije, koncentracije elektrolita i vrednosti krvnog pritiska. ACE inhibitore i antagoniste angiotenzin II receptora ne treba primenjivati istovremeno kod pacijenata sa dijabetesnom nefropatijom.

Podaci iz kliničkih studija su pokazali da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteron sistema kombinovanom primenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena udružena sa povećanom učestalošću neželjenih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i oštećenje funkcije bubrega (uključujući akutnu renalnu insuficijenciju) u poređenju sa primenom jednog leka koji blokira renin- angiotenzin-aldosteron sistem (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1).

Ove studije su pokazale da nema značajno korisnog dejstva na bubrežni i/ili kardiovaskularni ishod i mortalitet, dok je uočen povećan rizik od nastanka hiperkalemije, akutnog oštećenja bubrega i/ili hipotenzije u odnosu na monoterapiju. Imajući u vidu slične farmakodinamske osobine, ovi rezultati su takođe relevantni i za druge ACE inhibitore i antagoniste receptora angiotenzina II.

Постоје докази да истовремена примена АСЕ инхибитора, блокатора ангиотензин II рецептора или алискирена повећава ризик од хипотензије, хиперкалемије и смањене бубрежне функције (укључујући акутну инсуфицијенцију бубрега). Двострука блокада РААС-а комбинованом применом АСЕ инхибитора, блокатора ангиотензин II рецептора или алискирена се стога не препоручује (видети одељке 4.5 и 5.1). Ако се терапија двоструком блокадом сматра апсолутно нужном, сме се само спроводити под надзором специјалисте и уз пажљиво праћење бубрежне функције, електролита и крвног притиска. АСЕ инхибиторе и блокаторе ангиотензин II рецептора не треба примењивати истовремено код пацијената са дијабетесном нефропатијом.

Подаци из клиничких студија су показали да је двострука блокада ренин-ангиотензиналдостерон система (РААС) комбинованом применом АСЕ инхибитора, блокатора ангиотензин II рецептора или алискирена повезана са већом учесталошћу нежељених догађаја као што су хипотензија, хиперкалемија и оштећење функције бубрега (укључујући акутну инсуфицијенцију бубрега) у поређењу са применом само једног лека који делује на РААС (видети одељке 4.3, 4.4 и 5.1).

Двострука блокада ренин-ангиотензин-алдостерон система (РААС) Два велика рандомизирана, контролисана испитивања (ONTARGET (енгл. ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (енгл. The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) испитивала су примену комбинације АСЕ инхибитора са блокатором ангиотензин II рецептора. ONTARGET је била студија спроведена код пацијената са кардиоваскуларном или цереброваскуларном болешћу у анамнези, или са diabetes mellitus-ом тип 2 уз доказе оштећења циљних органа. VA NEPHRON-D је била студија код пацијената са diabetes mellitus-ом тип 2 и дијабетесном нефропатијом. Ове студије нису показале никакаво значајано корисно дејство на бубрежне и/или кардиоваскуларне исходе и смртност, а био је уочен повећани ризик од хиперкалемије, акутног оштећења бубрежне функције и/или хипотензије у поређењу са монотерапијом. С обзиром на њихове сличне фармакодинамске особине, резултати су релевантни и за друге АСЕ инхибиторе и блокаторе ангиотензин II рецептора. АСЕ инхибитори и блокатори ангиотензин II рецептора се стога не би требало истовремено примењивати код пацијената са дијабетесном нефропатијом.

АСЕ инхибиторе и блокаторе ангиотензин II рецептора не треба примењивати истовремено код пацијената са дијабетесном нефропатијом.

Postoje dokazi da istovremena primena ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene funkcije bubrega (uključujući akutnu insuficijenciju bubrega). Stoga se ne preporučuje dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteron sistema primenom kombinacije blokatora angiotenzin II receptora (ARB) sa inhibitorom angiotenzin konvertujućeg enzima (ACEi) ili aliskirenom (videti odeljak 4.5 i 5.1). Ukoliko se smatra da je dvostruka blokada apsolutno neophodna, treba da se sprovoditi samo pod nadzorom lekara specijaliste i uz pažljivo praćenje funkcije bubrega, elektrolita i krvnog pritiska. ACE inhibitore i blokatore angiotenzin II receptora ne treba primenjivati istovremeno kod pacijenata sa dijabetesnom nefropatijom.