- Klinički rizik
- potencijalno povećanog rizika od nastanka hipotenzije
- Preporuka iz SmPC-a
- levosimendan treba primjenjivati sa oprezom kada se intravenski primenjuje sa ostalim vazoaktivnim lekovima
- Kontekst doziranja
- Manja udarna doza od 6 mikrograma/kg na početku infuzije preporučuje se pacijentima koji su istovremeno na intravenskoj terapiji vazodilatatorima ili inotropnim lekovima ili primaju oba leka
Provera interakcije aktivnih supstanci
levosimendan i pentaeritritiltetranitrat
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Može doći do opasnog pada krvnog pritiska.
Šta uraditi?
Proverite zajedničku primenu sa lekarom ili farmaceutom i nemojte samostalno menjati propisanu terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Klinički rizik
- potencijalno povećanog rizika od nastanka hipotenzije
- Preporuka iz SmPC-a
- levosimendan treba primjenjivati sa oprezom kada se intravenski primenjuje sa ostalim vazoaktivnim lekovima
- Kontekst doziranja
- Manja udarna doza od 6 mikrograma/kg se preporučuje pacijentima koji su istovremeno na intravenskoj terapiji vazodilatatorima ili inotropnim lekovima ili primaju oba leka na početku infuzije
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
U skladu sa trenutnom medicinskom praksom, levosimendan treba primjenjivati sa oprezom kada se intravenski primenjuje sa ostalim vazoaktivnim lekovima, zbog potencijalno povećanog rizika od nastanka hipotenzije (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Manja udarna doza od 6 mikrograma/kg na početku infuzije preporučuje se pacijentima koji su istovremeno na intravenskoj terapiji vazodilatatorima ili inotropnim lekovima ili primaju oba leka. Veće udarne doze, u okviru navedenog preporučenog raspona doza, dovešće do jačeg hemodinamskog odgovora, ali mogu biti udružene sa prolaznom povećanom incidencom neželjenih reakcija. Terapijski odgovor pacijenta treba proceniti prema udarnoj dozi ili unutar 30 do 60 minuta od prilagođavanja doze, i kako je to klinički indikovano. Ako se proceni da je odgovor prenaglašen (hipotenzija, tahikardija), brzina infuzije se može smanjiti na 0,05 mikrograma/kg/min ili prekinuti (videti odeljak 4.4). Ukoliko se početna doza podnosi, a potrebno je povećati hemodinamski efekat, brzina infuzije se može povećati na 0,2 mikrograma/kg/min. Preporučeno trajanje infuzije kod pacijenata sa akutnom dekompenzacijom teške hronične srčane insuficijencije je 24 sata. Nisu zapaženi znaci razvoja tolerancije na lek ili efekat nagle obustave leka (rebound efekat) nakon prekida infuzije leka Levosimendan Kalceks. Hemodinamski efekti evosimendana traju još najmanje 24 sata i mogu se videti do 9 dana nakon prekida 24-satne infuzije (videti odeljak 4.4). Iskustvo vezano za ponovnu primenu leka Levosimendan Kalceks je ograničeno. Iskustvo sa istovremenom primenom vazoaktivnih lekova, uključujući inotropne lekove (osim digoksina) je ograničeno. U okviru programa REVIVE primenjena je manja udarna doza (6 mikrograma/kg) sa početnom istovremenom terapijom vazoaktivnim lekovima (videti odeljke 4.4, 4.5 i 5.1).Otvori ALIMS dokument ↗
Iskustvo sa istovremenom primenom vazoaktivnih lekova, uključujući inotropne lekove (osim digoksina) je ograničeno. Korist i rizik potrebno je proceniti pojedinačno kod svakog pacijenta.Otvori ALIMS dokument ↗
Manja udarna doza od 6 mikrograma/kg se preporučuje pacijentima koji su istovremeno na intravenskoj terapiji vazodilatatorima ili inotropnim lekovima ili primaju oba leka na početku infuzije. Veće udarne doze, u okviru navedenog preporučenog raspona doza, dovešće do jačeg hemodinamskog odgovora, ali mogu biti udružene sa prolaznom povećanom incidencom neželjenih reakcija. Odgovor pacijenta treba proceniti prema efektu udarne doze ili u okviru 30 do 60 minuta od prilagođavanja doze, i kako je to klinički indikovano. Ako se proceni da je odgovor prenaglašen (hipotenzija, tahikardija), brzina infuzije se može smanjiti na 0,05 mikrograma/kg/min ili prekinuti (videti odeljak 4.4). Ukoliko se početna doza podnosi, a potrebno je povećati hemodinamski efekat, brzina infuzije se može povećati na 0,2 mikrograma/kg/min. Preporučeno trajanje infuzije kod pacijenata sa akutnom dekompenzacijom teške hronične srčane insuficijencije je 24 sata. Nisu zapaženi znaci razvoja tolerancije na lek ili efekat nagle obustave leka (rebound efekat) nakon prekida infuzije leka Simdax. Hemodinamski efekti traju još najmanje 24 sata i mogu se videti do 9 dana nakon prekida 24-satne infuzije (videti odeljak 4.4). Iskustvo vezano za ponovnu primenu leka Simdax je ograničeno. Iskustvo sa istovremenom primenom vazoaktivnih lekova, uključujući inotropne lekove (osim digoksina) je ograničeno. U okviru REVIVE programa primenjena je manja udarna doza (6 mikrograma/kg) sa polaznom istovremenom terapijom vazoaktivnim lekovima (videti odeljke 4.4, 4.5 i 5.1).Otvori ALIMS dokument ↗