- Klinički rizik
- Kada se valproat koristi istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćanje funkcionalnih testova jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
- Mogući efekat
- Kada se valproat koristi istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćanje funkcionalnih testova jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
- Preporuka iz SmPC-a
- Kada se valproat koristi istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćanje funkcionalnih testova jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
Provera interakcije aktivnih supstanci
valproinska kiselina i levetiracetam
Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.
Kratak odgovor
Potrebno je prilagođavanje doze
Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.
Zašto je važno?
Kada se valproat koristi istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćanje funkcionalnih testova jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
Šta uraditi?
Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.
Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.
Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.
Stručni detalji
Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.
- Mogući efekat
- Pri primeni leka Eftil sa novim antiepilepticima, čije farmakodinamičke osobine nisu potpuno ispitane, savetuje se oprez.
- Preporuka iz SmPC-a
- Pri primeni leka Eftil sa novim antiepilepticima, čije farmakodinamičke osobine nisu potpuno ispitane, savetuje se oprez.
- Mogući efekat
- levetiracetam nije imao uticaj na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon), kao i da
- Posebne grupe
- kod odraslih
- Mogući efekat
- levetiracetam nije uticao na koncentracije u serumu istovremeno primenjenih antiepileptika (fenitoina, karbamazepina, valproinske kiseline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina i primidona), kao i da
- Posebne grupe
- kod odraslih
- Mogući efekat
- levetiracetam nije uticao na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) i da
- Posebne grupe
- kod odraslih
- Mogući efekat
- леветирацетам не утиче на серумске концентрације постојећих антиепилептика (фенитоин, карбамазепин, валпроинска киселина, фенобарбитал, ламотригин, габапентин и примидон) и да
- Posebne grupe
- на одраслим пацијентима
- Mogući efekat
- levetiracetam nije imao uticaj na koncentracije u serumu istovremeno primenjenih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon), kao i da
- Posebne grupe
- kod odraslih
- Mogući efekat
- levetiracetam nije uticao na koncentracije postojećih antiepileptika u serumu (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) i da
- Posebne grupe
- kod odraslih
SmPC izvori
Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.
Kada se valproat koristi istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćanje funkcionalnih testova jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).Otvori ALIMS dokument ↗
Pri primeni leka Eftil sa novim antiepilepticima, čije farmakodinamičke osobine nisu potpuno ispitane, savetuje se oprez.Otvori ALIMS dokument ↗
Antiepileptici Premarketinški podaci iz kliničkih studija sprovedenih kod odraslih ukazuju da levetiracetam nije imao uticaj na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon), kao i da ovi lekovi nisu imali uticaja na farmakokinetiku levetiracetama.Otvori ALIMS dokument ↗
Retrospektivna procena farmakokinetičkih interakcija kod dece i adolescenata sa epilepsijom (uzrasta od 4 do 17 godina) je potvrdila da dodatna terapija oralno primenjenog levetiracetama ne utiče na ravnotežne serumske koncentracije istovremeno primenjenih karbamazepina i valproata.Otvori ALIMS dokument ↗
Antiepileptici Podaci iz kliničkih studija sprovedenih kod odraslih pre stavljanja leka u promet ukazuju na to da levetiracetam nije uticao na koncentracije u serumu istovremeno primenjenih antiepileptika (fenitoina, karbamazepina, valproinske kiseline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina i primidona), kao i da ovi antiepileptici nisu uticali na farmakokinetiku levetiracetama.Otvori ALIMS dokument ↗
Retrospektivno utvrđivanje farmakokinetičkih interakcija kod dece i adolescenata sa epilepsijom (uzrasta od 4 do 17 godina) je potvrdilo da dodatna terapija sa oralno primenjenim levetiracetamom nije uticala na koncentracije u serumu u stanju dinamičke ravnoteže istovremeno primenjivanih karbamazepina i valproata.Otvori ALIMS dokument ↗
Antiepileptici Premarketinški podaci iz kliničkih studija sprovedenih kod odraslih pokazuju da levetiracetam nije uticao na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) i da ovi antiepileptici nisu uticali na farmakokinetiku levetiracetama.Otvori ALIMS dokument ↗
Retrospektivna procena farmakokinetičkih interakcija kod dece i adolescenata sa epilepsijom (4 do 17 godina) potvrdila je da dodatna terapija oralno primenjenim levetiracetamom nije uticala na ravnotežne serumske koncentracije istovremeno primenjenih karbamazepina i valproata.Otvori ALIMS dokument ↗
Антиепилептици Премаркетиншки подаци из клиничких студија спроведених на одраслим пацијентима указују да леветирацетам не утиче на серумске концентрације постојећих антиепилептика (фенитоин, карбамазепин, валпроинска киселина, фенобарбитал, ламотригин, габапентин и примидон) и да ови антиепилептици, такође, не утичу на фармакокинетику леветирацетама.Otvori ALIMS dokument ↗
Ретроспективна процена фармакокинетичких интеракција код деце и адолесцената са епилепсијом (4 до 17 година) потврдила је да додатна терапија орално примењеним леветирацетамом не утиче на равнотежне серумске концетрације карбамазепина и валпроата који су истовремено примењени.Otvori ALIMS dokument ↗
Retrospektivna procena farmakokinetičkih interakcija kod dece i adolescenata sa epilepsijom (uzrasta od 4 do 17 godina) je potvrdila da dodatna terapija oralno primenjenog levetiracetama nije uticala na ravnotežne serumske koncentracije istovremeno primenjenih karbamazepina i valproata.Otvori ALIMS dokument ↗