LekZa.comBETA

Provera interakcije aktivnih supstanci

valproinska kiselina i levetiracetam

Sažetak potvrđenih podataka iz dostupne SmPC dokumentacije.

Kratak odgovor

Potrebno je prilagođavanje doze

Ozbiljna interakcija

Zajednička primena može zahtevati prilagođavanje doze od strane lekara.

Zašto je važno?

Kada se valproat koristi istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćanje funkcionalnih testova jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).

Šta uraditi?

Obratite se lekaru radi procene doze i potrebnog praćenja. Nemojte sami menjati dozu ili prekidati terapiju.

Deo izvora važi samo za određene proizvode, doze ili puteve primene. Ta ograničenja su sačuvana u stručnim detaljima; proveru konkretnog pakovanja uradite kroz glavni alat.

Važno: Informacije ne zamenjuju procenu lekara ili farmaceuta. Nemojte samostalno menjati ili prekidati terapiju.

Stručni detalji

Prikazane su jedinstvene, izvorno podržane tvrdnje. Kada više SmPC dokumenata navodi isti nalaz, sadržaj se ne ponavlja.

Zapis 1Potvrđena interakcija sa klasom
Klinički rizik
Kada se valproat koristi istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćanje funkcionalnih testova jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
Mogući efekat
Kada se valproat koristi istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćanje funkcionalnih testova jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
Preporuka iz SmPC-a
Kada se valproat koristi istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćanje funkcionalnih testova jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
Zapis 2Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
Pri primeni leka Eftil sa novim antiepilepticima, čije farmakodinamičke osobine nisu potpuno ispitane, savetuje se oprez.
Preporuka iz SmPC-a
Pri primeni leka Eftil sa novim antiepilepticima, čije farmakodinamičke osobine nisu potpuno ispitane, savetuje se oprez.
Zapis 3Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
levetiracetam nije imao uticaj na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon), kao i da
Posebne grupe
kod odraslih
Zapis 4Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
levetiracetam nije uticao na koncentracije u serumu istovremeno primenjenih antiepileptika (fenitoina, karbamazepina, valproinske kiseline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina i primidona), kao i da
Posebne grupe
kod odraslih
Zapis 5Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
levetiracetam nije uticao na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) i da
Posebne grupe
kod odraslih
Zapis 6Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
леветирацетам не утиче на серумске концентрације постојећих антиепилептика (фенитоин, карбамазепин, валпроинска киселина, фенобарбитал, ламотригин, габапентин и примидон) и да
Posebne grupe
на одраслим пацијентима
Zapis 7Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
levetiracetam nije imao uticaj na koncentracije u serumu istovremeno primenjenih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon), kao i da
Posebne grupe
kod odraslih
Zapis 8Potvrđena interakcija sa klasom
Mogući efekat
levetiracetam nije uticao na koncentracije postojećih antiepileptika u serumu (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) i da
Posebne grupe
kod odraslih

SmPC izvori

Citati ispod su originalni evidence tekstovi povezani sa objavljenim interaction zapisima.

Odeljak 4.5Eftil
Kada se valproat koristi istovremeno sa drugim potencijalno hepatotoksičnim antikonvulzivnim lekovima, uključujući kanabidiol, potrebno je sprovesti odgovarajuće praćanje funkcionalnih testova jetre i smanjnjiti doze ili treba razmotriti prekid terapije u slučaju značajnih anomalija u vrednostima parametara za praćenje funkcije jetre (videti odeljak 4.4).
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Eftil
Pri primeni leka Eftil sa novim antiepilepticima, čije farmakodinamičke osobine nisu potpuno ispitane, savetuje se oprez.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Aflothenol
Antiepileptici Premarketinški podaci iz kliničkih studija sprovedenih kod odraslih ukazuju da levetiracetam nije imao uticaj na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon), kao i da ovi lekovi nisu imali uticaja na farmakokinetiku levetiracetama.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Aflothenol
Retrospektivna procena farmakokinetičkih interakcija kod dece i adolescenata sa epilepsijom (uzrasta od 4 do 17 godina) je potvrdila da dodatna terapija oralno primenjenog levetiracetama ne utiče na ravnotežne serumske koncentracije istovremeno primenjenih karbamazepina i valproata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Epilev
Antiepileptici Podaci iz kliničkih studija sprovedenih kod odraslih pre stavljanja leka u promet ukazuju na to da levetiracetam nije uticao na koncentracije u serumu istovremeno primenjenih antiepileptika (fenitoina, karbamazepina, valproinske kiseline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina i primidona), kao i da ovi antiepileptici nisu uticali na farmakokinetiku levetiracetama.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Epilev
Retrospektivno utvrđivanje farmakokinetičkih interakcija kod dece i adolescenata sa epilepsijom (uzrasta od 4 do 17 godina) je potvrdilo da dodatna terapija sa oralno primenjenim levetiracetamom nije uticala na koncentracije u serumu u stanju dinamičke ravnoteže istovremeno primenjivanih karbamazepina i valproata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Keppra
Antiepileptici Premarketinški podaci iz kliničkih studija sprovedenih kod odraslih pokazuju da levetiracetam nije uticao na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproinska kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) i da ovi antiepileptici nisu uticali na farmakokinetiku levetiracetama.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Keppra
Retrospektivna procena farmakokinetičkih interakcija kod dece i adolescenata sa epilepsijom (4 do 17 godina) potvrdila je da dodatna terapija oralno primenjenim levetiracetamom nije uticala na ravnotežne serumske koncentracije istovremeno primenjenih karbamazepina i valproata.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5LYVAM
Антиепилептици Премаркетиншки подаци из клиничких студија спроведених на одраслим пацијентима указују да леветирацетам не утиче на серумске концентрације постојећих антиепилептика (фенитоин, карбамазепин, валпроинска киселина, фенобарбитал, ламотригин, габапентин и примидон) и да ови антиепилептици, такође, не утичу на фармакокинетику леветирацетама.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5LYVAM
Ретроспективна процена фармакокинетичких интеракција код деце и адолесцената са епилепсијом (4 до 17 година) потврдила је да додатна терапија орално примењеним леветирацетамом не утиче на равнотежне серумске концетрације карбамазепина и валпроата који су истовремено примењени.
Otvori ALIMS dokument ↗
Odeljak 4.5Levetiracetam HF
Retrospektivna procena farmakokinetičkih interakcija kod dece i adolescenata sa epilepsijom (uzrasta od 4 do 17 godina) je potvrdila da dodatna terapija oralno primenjenog levetiracetama nije uticala na ravnotežne serumske koncentracije istovremeno primenjenih karbamazepina i valproata.
Otvori ALIMS dokument ↗

Povezane stranice