rivaroksaban i kobimetinib

Procenu da li korist od antitrombotske terapije prevazilazi rizik od krvarenja potrebno je sprovesti pojedinačno za svakog pacijenta sa aktivnom malignom bolešću, a zavisno od lokacije tumora, antineoplastične terapije i stadijuma bolesti.

Procenu da li korist od antitrombotske terapije prevazilazi rizik od krvarenja potrebno je sprovesti za svakog pacijenta pojedinačno sa aktivnim kancerom, a zavisno od lokacije tumora, antineoplastične terapije i stadijuma bolesti.

Hemoragija Mogu se desiti događaji krvarenja, uključujući događaje obilnih krvarenja (videti odeljak 4.8). Potreban je oprez kod pacijenata sa dodatnim faktorima rizika za krvarenje, kao što su metastaze na mozgu, i/ili kod pacijenata koji istovremeno koriste lekove koji povećavaju rizik od krvarenja (uključujući antiagregacionu i antikoagulantnu terapiju). Za lečenje krvarenja videti odeljak 4.2

Krvarenje Događaji krvarenja su prijavljeni češće kod pacijenata koji su dobijali lek Cotellic u kombinaciji sa vemurafenibom nego kod onih koji su primali placebo plus vemurafenib (sve vrste i stepeni: 13% u poređenju sa 7%). Medijana vremena do prve pojave bila je 6.1 meseci kod onih koji su dobijali lek Cotellic plus vemurafenib. Većina događaja bila je Stepena 1 ili 2 i nisu bili ozbiljni . Većina događaja rešena je bez promene doze leka Cotellic. Tokom post marketinškog praćenja prijavljeni su događaji većeg krvarenja (uključujući intrakranijlno i gastrointestinalno krvarenje). Rizik od krvarenja može biti povećan kod istovremene upotrebe antiagregacione ili antikoagulantne terapije.Ukoliko se krvarenje javi, treba ga lečiti u skladu sa kliničkom indikacijom (videti odeljak 4.2 i 4.4).